金投网

艾力斯:伏美替尼两项临床试验获批

艾力斯4月4日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准。

艾力斯4月4日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准。

同日晚间,艾力斯宣布,伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获得药物III期临床试验批准。

据悉,伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势,其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

复星医药:HLX208被纳入突破性治疗药物程序
复星医药:HLX208被纳入突破性治疗药物程序
复星医药4月6日晚间公告,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,复星医药控股子公司复宏汉霖的HLX208(即BRAFV600E抑制剂,以下简称“该新药”)用于治疗BRAFV600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)已被纳入突破性治疗药物程序。
基石药业:舒格利单抗新适应症上市申请获受理
基石药业:舒格利单抗新适应症上市申请获受理
基石药业4月6日公告,舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理。
力诺特玻:中硼硅药用玻管实现达产 助推玻璃注射剂包材快速升级
3月31日晚,力诺特玻在济南举行新产品发布会,宣布中硼硅药用玻管顺利达产,进一步推进了这一药用包材产品的国产化。
国药现代:控股子公司药品拟中选全国药品集中采购
国药现代日前披露,公司控股子公司国药致君部分药品拟中选第八批全国药品集中采购,本次拟中选结果公示期为2023年3月30日至2023年4月1日。
国药现代:2022年营业收入同比下降7.07%
国药现代3月29日晚间发布2022年年报,2022年实现营业收入129.59亿元,同比下降7.07%;归母净利润6.28亿元,同比增长10.47%。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG