亚虹医药：泌尿生殖肿瘤全球战略布局深入推进

亚虹医药4月17日发布2022年年报。公司围绕泌尿生殖肿瘤疾病领域深度布局产品管线，推进全球临床试验项目，并完成营销核心团队搭建，有序部署诊疗一体化商业化战略；同时，公司加大研发投入，扩建上海研发中心，新建美国创新团队，并逐步搭建国际临床开发队伍。未来，公司将继续聚焦泌尿生殖肿瘤疾病领域，加强产品管线差异化布局，打造具有竞争力的诊疗一体化重磅产品组合，积极兑现商业化价值，成为泌尿生殖系统肿瘤领域的领导者。

在泌尿系统疾病领域，亚虹医药自主研发的核心产品APL-1202（唯施可），在美国、中国开展的口服联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）术前新辅助治疗国际多中心临床试验顺利进入到II期，并于2022年12月完成II期临床首例患者入组，该项目的研究方案于2022年6月在美国的临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露，此外该项目I期临床研究的安全性和有效性数据将于2023年6月在ASCO年会上披露。

亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706（海克威），于2022年11月完成中国III期临床试验首例患者入组，目前正在积极推进患者的招募工作。APL-1706是目前全球唯一获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率（尤其是原位癌的检出率），使切除手术更安全，从而降低肿瘤复发率。

集药物和器械为一体的光动力治疗产品APL-1702（希维她），是亚虹医药在生殖系统疾病领域布局的核心产品，其国际多中心Ⅲ期临床试验于2022年7月完成所有患者入组，公司在密切跟进该项临床试验的随访工作。此外，APL-1702的III期临床研究方案于2022年6月在BMJ Open发表。APL-1702主要用于非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），有望给患者提供全新的治疗选择，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。

在泌尿生殖领域深耕多年，公司围绕膀胱癌诊断、治疗和随访各流程未被满足的诊疗需求打造优势产品组合：口服治疗药物APL-1202、显影剂APL-1706和一次性膀胱软镜APLD-2101，为医生和患者提供最佳的诊疗一体化产品。

此外，亚虹医药不断加强研发团队建设，持续提升创新研发能力。2022年，研发人员176人，比上年同期增长69.23%。为进一步加大研发深度布局，增强全球竞争力，公司在上海扩增研发中心，持续推进多个核心管线研发进程；同时在美国新建创新团队，专注新靶点和机制研究，布局生物大分子药物开发，并逐步搭建国际临床开发队伍，加快全球研发进程。

来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖

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