葵花药业5月24日晚公告称，公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于仿制药品种聚乙二醇3350散申请注册上市许可的《受理通知书》。
葵花药业5月24日晚公告称，公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于仿制药品种聚乙二醇3350散申请注册上市许可的《受理通知书》。
公告显示，聚乙二醇3350散是大分子线性长链聚合物，通过氢键固定水分子使水分保留在结肠内，增加粪便含水量，从而达到软化粪便、增加排便次数的目的，为渗透性泻药。聚乙二醇3350散由拜耳医疗保健有限公司开发，于1999年2月18日经FDA批准在美国上市，商品名为MiraLAX，2006年10月6日以NDA申请聚乙二醇3350散为OTC药物，规格为17g/袋，具有参比制剂的地位，且目前市场上仍在销售。
葵花药业称，该品种在中国、欧盟和日本均未上市，系国内首仿品种。如顺利通过审批上市，其将进一步丰富公司肠胃领域用药产品组合，提升品类竞争优势，对公司经营产生积极影响。
来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖
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