华海药业5月30日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。
华海药业5月30日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。截至目前，公司在二甲磺酸利右苯丙胺胶囊项目上已投入研发费用约1200万元。
来源：中国证券报·中证网 作者：陆静
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