国家药监局：已形成“三位一体”监管科学创新支撑体系

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2023-7-5 13:06:03

7月5日，国家药监局副局长赵军宁在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上表示，2019年以来，国家药监局密切跟踪国际监管发展前沿，按照围绕急需、分类实施、区域统筹、合理布局原则，分两批认定了包括国内知名高校、科研机构在内的110多家局重点实验室。

7月5日，国家药监局副局长赵军宁在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上表示，2019年以来，国家药监局密切跟踪国际监管发展前沿，按照围绕急需、分类实施、区域统筹、合理布局原则，分两批认定了包括国内知名高校、科研机构在内的110多家局重点实验室。依托国内知名高校、科研机构，分领域建设了14家监管科学研究基地。针对药品监管重点、热点、难点问题，联合国家局监管科学研究基地、重点实验室及国内知名高校和科研机构，启动实施两批共19个监管科学重点项目。目前，已经形成了监管科学基地、局重点实验室、省市药品检验检测机构“三位一体”的监管科学创新支撑体系。4年来，通过监管科学研究推动形成药品审评技术指南、检查测评标准、检验检测方法共187项，为药品监管提供了有力支持。

赵军宁介绍，国家药监局已加入国际人用药品技术协调会（ICH）、医疗器械监管机构论坛（IMDRF）、全球医疗器械法规协调会（GHWP）等组织，预申请加入药品检查合作计划（PIC/S），为产业高质量发展营造良好国际环境。

来源：中国证券报·中证网作者：周佳

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