甘李药业：门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件

1月26日，甘李药业发布公告，近日公司取得了玻利维亚国家药品和卫生技术局下发的门冬胰岛素注射液的注册批件，迎来了2024年海外注册批件“开门红”。

本次是甘李药业继2023年4月甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后，再度在拉美区以药品上市许可持有人(MAH)身份获批的重要里程碑。

根据公告显示，在玻利维亚境内，门冬胰岛素注射液的主要供货商为诺和诺德。诺和诺德作为原研厂家，其门冬胰岛素产品Novolog 2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗(约22.16亿美元)。甘李门冬胰岛素产品为玻利维亚首个获批的门冬生物类似药。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，相较于传统的胰岛素，门冬胰岛素注射液具有起效快、作用时间短的特点，能够更好地模拟人体生理性胰岛素分泌，为糖尿病患者提供更为精准的治疗方案。

2023年，是甘李药业大力开拓国际市场的重要一年。在这一年，甘李药业助力巴西胰岛素产品供应;甘精胰岛素注射液预填充注射笔顺利在玻利维亚、印度获批上市。此外，甘精和门冬胰岛素预填充笔正式进入印尼公里医院;门冬胰岛素注射液在哈萨克斯坦成功中标，开启商业化进程。值得一提的是，甘李药业三款核心胰岛素产品(甘精、门冬和赖脯)的上市许可申请先后获得美国FDA和欧盟EMA受理，进入实质审查阶段。

据悉，甘李药业已在欧美、欧亚、亚太、拉美、非洲五大区域的二十多个国家和地区建立商业纽带。随着国际市场的进一步拓展，甘李药业有望实现更大的商业价值和技术突破。

来源：中国证券报·中证网 作者：

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