盐酸米诺环素胶囊_盐酸米诺环素胶囊说明书_盐酸米诺环素胶囊副作用

盐酸米诺环素胶囊简介：盐酸米诺环素胶囊，适用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体和衣原体等易感病原体所致的下列感染：1.尿道炎，男性非淋菌性尿道炎(NGU)，前列腺炎，淋病，膀胱炎，附睾丸炎，宫内感染，肾盂肾炎，肾盂炎，肾盂炎，肾盂膀胱炎等。

2.浅层化脓性感染：痤疮，扁桃体炎，肩周炎，毛囊炎，脓皮症，疖肿，疮疡，蜂窝组织炎，汗腺炎，皮脂囊肿粉瘤，乳头状皮肤炎，甲沟炎，脓肿，鸡眼继发感染，咽炎，泪囊炎，眼睑缘炎，麦粒肿，牙龈炎，牙冠周围炎，牙科性上腭窦炎，感染性上腭囊肿，牙龈炎，外耳炎，外阴炎，阴道炎，创伤性感染，术后感染。3.深层化脓性疾病：乳腺炎，淋巴管内(结)炎，颌下腺炎，骨髓炎，骨炎。四、急慢性支气管炎，喘息性支气管炎，支气管扩张，支气管肺炎，细菌性肺炎，异型肺炎，肺内化脓。五、梅毒六、中耳炎，鼻窦炎，颌下腺炎。七、痢疾，肠炎，传染性食物中毒，胆管炎，胆囊炎。八、腹膜炎9.脓毒症，菌血症《盐酸米诺环素胶囊说明书》通用名：《盐酸米诺环素胶囊》商品名：《盐酸米诺环素胶囊》英文名： MinocyclineHydrochlorideCapsules》英文名： MinocyclineHydrochlorideCapsules (MinocyclineHydrochlorideCapsules)本品的主要成分是：盐酸米诺环素。[成份]分子式：C23H27N3O7· HCl分子量：493.94 [性状]本品内容物为黄色至黄褐色丸剂。[摘要]本品适用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等易感病原体所致的下列感染。[规格型号]0.1 g*10 s [用法用量]口服。

成年人的第一次剂量是0.2克，在12小时后或24小时后再服用0.1克，或遵医嘱。

寻常粉刺每次50毫克，一天2次，每次6周为一个疗程。

对本品及其他四环素类过敏者禁用盐酸米诺环素胶囊说明书[禁忌]。

[注]1.肝、肾功能不全，有食道障碍者，老年人，口服吸收不良或无法进食者，以及身体状况较差(易引起维生素 K缺乏)者慎用。

2.由于其前庭毒性，本品不能作为治疗脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的药物。

三、对本品过敏的人对其他四环素类药物也有过敏的风险。

四、汽车司机、从事危险性较大的机械作业及高空作业者，因可能引起头晕、倦怠等，应避免服用本品。

五、本品在食道滞留、崩解时，会引起食道溃疡，故应多喝水，尤其在睡前服用时。

6.在怀疑患有第一期或第二期梅毒的急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者中，通常应进行暗视野检查，如果怀疑另一种梅毒，则应每月进行血清学检查，并至少进行4个月。

7.严重肾功能不全患者应注意降低常用剂量，长期治疗时应监测血药浓度。

在用药期间应定期检查肝、肾功能。

九、本品易引起光敏性皮炎，故服用后应避免日晒。

10.对实验室检查指标的干扰：①尿液中邻苯二酚胺(Hingerty法)的测定，由于本品对萤光的干扰，可能会导致结果偏高；②尿液中邻苯二酚胺(Hingerty法)、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、 ALT)的测定值可能会升高。11.此产品可与食物、牛奶或碳酸盐水饮料一起食用。[儿童用药]由于本品可导致牙齿永久变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育和生长，故8岁以下儿童禁用。

[老年病人的用药]尚不明确。

[1]本品可通过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积于牙齿和骨的钙质区域，导致胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中具有致畸胎作用。

所以孕妇和准备怀孕的妇女不能使用。2.本品在乳汁中的浓度较高，虽能与乳汁中的钙形成不溶性的混合物，吸收极少，但因本品可导致牙齿永久变色，牙釉质发育不良，并抑制婴儿骨骼的发育和生长，故哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。[1]由于本品可降低凝血酶原的滞性，因此在与抗凝血药物合用时，应适当降低其剂量，以达到最佳的抗凝效果。2.由于制酸剂(碳酸氢钠)可使产品吸收减少，活性下降，因此，应避免与制酸剂同时服用。三、本品与铝、钙、镁、铁等多种药物合用时，可形成不溶性化合物，使其吸收降低。4.当降血脂药物考来烯胺(choloslyramine)或考来替代泊(colestipol)与本品混合使用时，会影响其吸收。5.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平能诱导微粒体酶的活性，导致本品血药浓度下降，因此在配伍时需要对本品剂量进行调整。6.全麻甲氧氟烷与本品混合使用会产生致病性肾毒性。7.由于本产品会干扰青霉素的杀菌活性，因此应避免将本产品与青霉素类药物混合使用。8.本产品与强利尿药合用，如呋噻米等，可加重肾损害。9.此药与抗肿瘤化疗等其他肝毒性药物合用会加重肝损伤。

10.本品与口服避孕药同时使用可降低口服避孕药的影响。

[药物过量]尚不清楚。

[药理毒理]本品是一种半合成、高效、长寿命的四环素类广谱抗生素，在四环素类抗生素中，本品具有最强的抑菌作用。抗菌能力接近四环素。抗四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等对革兰阳性菌群有很强的作用，而抗四环素的淋菌群一般都较弱；抗沙眼衣原体和溶脲支原体的效果也较好。

目前，因滥用四环素类抗生素，多数常见革兰阳性菌和阴性菌已对其耐药。该产品的作用机理是结合核糖体30 S亚基的 A位点，阻止肽链延长，从而抑制细菌或其它致病微生物的蛋白质合成。该制剂既有抑菌作用，又有高浓度的杀菌作用。本品可引起实验动物(大鼠、狗和猴)甲状腺变黑。用本品对大鼠进行慢性治疗，可引起甲状腺肿甚至甲状腺瘤。此产品也可引起大鼠及狗的甲状腺增生。[药动学]本品口服后吸收迅速，食物对本品吸收无明显影响。达到血药峰浓度(Cmax)2.1-5.1 mg/L，口服本品0.2 g,1-4小时(平均2.1小时)。该产品脂溶性较高，易于渗透到甲状腺、肺、脑、前列腺等多种组织和体液中，在胆汁和尿液中的浓度比在血药中高10-30倍，在唾液和泪液中高出其他四环素类抗生素。血浆蛋白质结合率为76%-83%。

人体代谢较高，原药排出尿液远低于其它四环素类。

产品排泄缓慢，主要由肾和胆汁排出。血液半衰期消失(T1/2?)11.1-22.1小时(平均为15.5小时)。[储藏]遮光、密封保存。[包装]铝塑泡罩，100 mg/粒，10粒/板，1块/盒。中国药典2010版二部“批准文号”H10960010 “生产企业”惠氏制药有限公司盐酸米诺环素胶囊的副作用“不良反应”：1.菌群失调：由于本品引起的菌群失调较多。轻则导致维他命缺乏，重则由于白色念珠菌和其他耐药细菌而导致二重感染。难辨的梭菌假膜性肠炎也可能发生。二、消化道反应：食欲减退，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛周炎等；偶有食道溃疡。三、肝损害：偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清转氨酶升高、呕血、便血等症状，严重者可因昏迷而死亡。

四、肾损害：可能加重肾功能不全患者肾脏损害，引起血尿素氮和肌酐升高。5.影响牙齿和骨的发育：此产品可能沉积在牙齿和骨上，导致牙齿发黄，并影响胎儿、新生儿和婴儿的骨骼的正常发育。六、过敏性反应：主要表现为皮疹、荨麻疹、药热光敏性皮炎、哮喘等。少见的全身性红斑狼疮，如果出现，应立即停药并作适当处理。7.可见眩晕、耳鸣、共济失调和恶心、呕吐等前庭功能障碍(呈剂量依耐性，女性比男性更常见)，通常发生在最初几次剂量时，一般在停药24-48小时后恢复。8.血液系统：伴有溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多等。9.维他命缺乏症：偶有维他命 K缺乏症(低凝血性、出血倾向等)、维他命 B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)等。

10.颅内压增高：偶见呕吐，头痛，复视，视神经乳头水肿，前囟膨隆等症状，应立即停药。

11.休克：偶有休克现象发生，需注意观察，如有不适，口内不正常感，哮喘，便秘，耳鸣等症状，应立即停药，适当处理。

12.皮肤：斑丘疹、红斑样疹等；剥脱性皮炎、混合型药疹、多形红斑和斯蒂文-约翰逊综合征。

长时间服用，偶有指甲、皮肤、粘膜处出现色素沉着现象。

其它：偶有头晕、乏力等症状。

长时间服用本品，可使甲状腺变黑，甲状腺功能异常罕见。

很少有听力障碍 。