熊去氧胆酸片_熊去氧胆酸片说明书_熊去氧胆酸片的作用及功效

熊去氧胆酸片：熊去氧胆酸片，适应症为本品用于胆固醇型胆结石的形成和胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防结石的形成和治疗脂肪痢(回肠切除术)。

熊去氧胆酸片剂说明书通用名：熊去氧胆酸片剂商品名：熊去氧胆酸片剂英文名： UrsodeoxycholicAcidTablets (主要成分)：主要成分本品的主要成分是：熊去氧胆酸。

化学名称：3 a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58 [性状]本品为白色片剂。

[适应/功能主治]本品用于胆固醇性胆结石，形成胆囊和缺血性脂肪泻，也可用于预防药物性胆囊结石的形成和脂肪痢的治疗(回肠切除术)。

[规格型号]50 mg*30 s (黄河)[用法用量]成人口服：每天8-l0mg/kg，早餐和晚餐时服用。

治疗时间不能超过6个月，在没有任何改善的情况下，应在6个月后进行超声检查和胆囊造影；如果结石已经部分溶解，应继续服药直到其完全溶解。

(二)本品的毒副作用较鹅去氧胆酸为轻，一般不引起腹泻，其它不良反应偶见便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎、心跳过快等。

禁止忌：完全胆道阻塞及严重肝功能减退者禁用。

[注]1.长期服用本品可增加周围血小板数量。

二、若治疗胆固醇结石时有反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显的结石钙化，则宜暂停治疗，并行手术。

本品不溶于胆汁中，不溶于混合物中，也不溶于 X线不透性结石。

[儿童用药]尚不明确。

[老年人用药]老年人用药慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]本品属于 B类药品，孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

(1)避孕药可增加胆汁饱和度，使用本品治疗时应尽量采取其它避孕措施，以免影响疗效。

2.考来稀胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(C01estipol，降胆宁)和铝制酸剂均可与 CDCA结合使用，以减少其吸收，不宜同用。[药物过量]如药物过量，立即洗胃，用不少于1 L考来烯胺或活性炭(每100 ml水2 g)，再口服50 ml氢氧化铝悬液。

[1]本品能增加胆汁酸分泌，同时引起胆汁酸成分的改变，使本品在胆汁中的含量增加。

该产品还可明显降低摩尔浓度，降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯含量，有利于结石中胆固醇逐步溶解。

药物动力学：去氧胆酸系去氧胆酸的弱酸，在发生微胶粒聚集时，其 pKa值约为6.0。口内吸收主要来源于回肠。经肝吸收5%-60%，明显低于鹅去氧胆酸(UDCA)，只有少量药物进入体内循环。

两种血药浓度在口服后1、3小时出现明显的峰值。

其作用并不依赖于血药浓度，而与胆汁药物浓度相关。

十二周是3.5-5.8天。

肝脏中的 UDCA能快速结合甘氨酸或牛黄酸，从胆汁进入小肠参与肝循环。部分 UDCA在小肠内水解性回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变成石胆酸，然后再被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝毒性。

[贮藏]密封保存。

[包装]塑瓶包装，每瓶30片。中国药典2010年版二部“批准文号”H32024715 “生产企业”江苏黄河药业有限公司熊去氧胆酸片的作用及功效熊去氧胆酸片的主要成分为熊去氧胆酸，熊去氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。

极微溶解于乙醚中，几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿。熊去氧胆酸为白片状。熊去氧胆酸片中的胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻可用于预防药物性结石的形成和治疗脂肪痢(回肠切除术后)。熊去氧胆酸片剂：熊去氧胆酸片剂能增加胆汁酸的分泌，同时引起胆汁酸成分的改变，使本品在胆汁中的含量增加。熊去氧胆酸片还可降低摩尔浓度，降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇的逐步溶解。熊胆酸在肝肠循环中有取代内源性(疏水性)胆盐的作用(竞争性地抑制内源性胆盐的肠吸收)，竞争受体的作用，其主要作用是：(1)改善肝排泄功能；(2)细胞保护作用，阻止由胆酸引起的细胞溶解和凋亡；(3)膜保护作用，防止由胆酸引起的膜损伤(线粒体、基底膜和胆小管膜);(4)抗氧化作用；(5)免疫调节作用。熊去氧胆酸片有3种主要作用模式：①对具有细胞毒性的疏水胆酸起保护作用，②刺激肝胆管的分泌，③抑制胆酸引起的细胞凋亡，以保护肝细胞。所以熊去氧胆酸具有显著的利胆、退黄保肝作用。

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