胸腺肽肠溶胶囊_胸腺肽肠溶胶囊说明书_胸腺肽肠溶胶囊药理毒理

引言：胸腺肽肠溶胶囊，适应症：①各种原发性或继发性 T细胞缺陷病；②某些自身免疫性疾病(如风湿性关节炎，系统性红斑狼疮等)；③慢性乙型肝炎，18岁以上。

由于胸腺在18岁后开始萎缩，细胞免疫功能下降；④多种细胞免疫功能低下病；⑤肿瘤辅助治疗。"药品名称"通用名："胸腺肽肠溶胶囊"商品名称："胸腺肽肠溶胶囊"(康司艾)英文名称： ThymopeptideEnteric-coated Capsules""主成分"本品系一种生物活性多肽物质，从胸腺中提取，分子量小于10000道尔顿。

性状：本品为肠溶胶囊，含有类白色粉末或类颗粒。

适用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

1.适应症/功能主治。

由于胸腺在18岁后开始萎缩，细胞免疫功能下降；2.各种 T细胞原缺陷或继发性缺陷；3.某些自身免疫性疾病(如风湿性关节炎，系统性红斑狼疮等);4.各种疾病，如细胞免疫功能下降；5.肿瘤的辅助治疗。

[规格型号]5 mg*24 s [用法用量]口服。

每日3次，每次5-15 mg (1-3粒)，严重患者可遵医嘱增加至每次30 mg (6粒)，每天3粒。

(1)耐受性好，个别病人出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数病人偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者在使用本品时， ALT水平可能会短暂升高，如果没有出现肝衰竭的迹象，可以继续使用本品。禁用1.对本品有过敏反应者或器官移植患者禁用本品。

二、禁用细胞免疫功能亢进者。

三、禁用胸腺功能亢进症。[注]1.本品因增强病人的免疫功能而起到治疗作用，因此对于正在接受免疫抑制治疗的病人(如器官移植患者)，除非治疗具有的益处远远大于危险时，否则不得使用本品。

治疗过程中应定期检查肝功能。年龄在18岁以下者慎用。

四、本品仅作为辅助药物。五、出现皮疹等症状时应停止使用。对于年龄不满18岁的儿童，该药物的安全性和有效性还没有得到证实。

[老年病人的用药]尚不明确。怀孕和哺乳妇女用药的动物生育率的研究表明，对照组和本药治疗组的异胚效应没有差异。我们还不知道这种药物是对胚胎有损害还是会影响生育能力。因此，只有在非常需要的时候，本药才会给孕妇使用。虽然该产品并不能完全排除人乳中的乳汁，但是在使用时还是要特别小心。

[摘要]本产品是与多种常用药物联合使用，包括干扰素、消炎药、抗生素、荷尔蒙、镇痛剂、降压剂、利尿剂、心血管病治疗药、中枢神经系统药物、避孕药等，无任何干扰现象。

二是与干扰素合用，对提高机体免疫功能有协同作用。

[过量]目前还没有任何关于人体过量(治疗或意外)的报告。在动物毒性试验中，未发现剂量低于10 mg/kg (目前研究所使用的最大剂量)的副反应。[药物动力学]尚不清楚。[贮藏]密封保存。

[包装]5 mg*24 s/盒。上海宝龙药业有限公司胸腺肽肠溶胶囊药理毒理本品是一种免疫调节药物，适用于胸腺肽肠溶胶囊的生产，有效期为36个月。

其调节和增强机体细胞免疫功能的作用，可促进外周血中 T淋巴细胞在有丝分裂原活化后成熟，增加 T细胞在各种抗原活化或诱导有丝分裂原活化后，分泌多种淋巴因子(如α、γ干扰素、白介素2和白介素3)，提高 T细胞上淋巴因子受体的水平。并通过T4辅助细胞的活化，使淋巴细胞反应增强。

另外，本品还可影响 NK祖细胞的趋化作用，使其在接触干扰素后产生更强的细胞毒性。

本品具有调节和提高人体细胞免疫功能的功效。

。