利福喷丁胶囊_说明书_注意事项

本品与其它抗结核药物联用，联合应用于各种肺结核的初治、复治，但不适合结核性脑膜炎的治疗。

适用于直接观察下的医务人员短期化疗。也可以用来治疗非结核分枝杆菌感染。在麻风治疗中与其它抗麻风药物联合使用可能有效。《利福喷丁胶囊说明书》通用名：利福喷丁胶囊商品名：利福喷丁胶囊英文名： Rifapentine Capsules (主成分)本产品的主要成分是利福喷丁。

化学名称：3-[4-环戊基-1-哌嗪基-亚氨甲基]-利福霉素 SV分子式：C47H64N4O12分子量：877.04 [性状]本品内容物为砖红色或暗红色结晶性粉末。

[1]本品与其它抗结核药物联合应用于各种结核的初治、复治，但不适宜于结核性脑膜炎的治疗。

“0.15 g*20 s”规格型号“用法用量”口服。

防治结核成年人每次0.6 g (体重小于55 kg可酌情减量)，一日1次，在空腹时(餐前1小时)用水送服，每周1-2次。

需要联合使用其它抗结核药物，初治肺结核患者通常需要6-9个月的时间。

[1]本品的不良反应比利福平轻，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、昏迷、失眠等。

胃肠反应性降低；使用本产品后未发现流感综合征、免疫性血小板减少、过敏性休克样反应。

如有此类不良反应应立即停药。

[禁忌]1.对本品或利福霉素类抗菌剂过敏者禁用。

2.禁用肝功能严重不全、胆管阻塞的患者和孕妇。

[儿童用药]5岁以下儿童使用本品的安全性尚未确定。

[老年病人用药]老年病人肝功能有一定下降，应酌情减少用药。

(二)禁用孕妇及哺乳期妇女用药；本品可经乳汁排出，哺乳期妇女用药时应充分权衡利弊，如仍需使用本品，应暂停哺乳。

[摘要]服用本品时每天饮酒，会引起本品的肝毒性增高，应在服用本品的过程中停止饮酒。2.对氨基水杨酸钠会影响本品的吸收，从而降低其血药浓度；如果必须联合使用，则两种药物至少间隔6小时。三、苯巴比妥类药物，有可能影响本品吸收，故不宜与本品同时服用。[药物过量]尚不清楚。

利福喷丁是一种半合成广谱杀菌剂，具有较强的体外抗结核杆菌活性，最小抑菌浓度(MIC)为0.12-0.25 mg/L，比利福平强2-10倍；在抗结核感染方面，小鼠体内的效果也优于利福平。麻风杆菌及其它分枝杆菌，如可萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌对本品也有敏感性，但对鸟分枝杆菌耐药。此外，该产品对大多数革兰阳性球菌均具有很强的抑菌作用，且 MIC<0.025 mg/L，对革兰阴性球菌效果较差。其药效与红霉素、多西环素相似，且均优于利福平差；对抗甲氧西林葡萄球菌药效较差。

离体实验结果表明，衣原体、金黄色葡萄球菌和淋病奈瑟菌对本品有抗性。多西环素联合治疗对淋病奈瑟菌有协同作用；而异烟肼联合治疗对结核杆菌的作用则远大于利福平。

[1]本品在胃肠吸收过程中缓慢而不完全，健康成人单次口服4 mg/kg，血药峰浓度(Cmax)平均为5.13 mg/L，而血药峰浓度(Cmax)平均为8.5 mg/L，单次口服8 mg/kg，而血药峰浓度(Cmax)平均为19.9小时。

蛋白结合率>98%，口服本品5-15小时后，血药浓度达到最高值。

该产品在体内分布广泛，特别是在肝脏组织中分布最为广泛，其次是肾，其他组织中也有较高的浓度，但不容易通过血-脑脊液屏障。

下乙酰化主要通过肝内酯酶作用于肝内，变成25-去乙酰化；去乙酰化后，肝脏内的蛋白质结合速度慢，水解后生成无活性的3-甲酰化霉素。该产品具有肝、肠循环，故胆汁经肠排出后，部分可被原药再吸收。该产品及其代谢产物主要通过胆汁进入肠道，与粪便一起排泄，只有部分由尿排出。

[封口]储藏。

[包装]20粒/盒。“有效期”24月“批准文号”国药准字H20093872 “生产企业”沈阳红旗制药有限公司“利福喷丁胶囊”注意事项1.本品与其他利福霉素有交叉过敏反应。酒精中毒，肝功能受损者慎用。对肝硬化患者应密切观察肝功能变化。三、服用本品后导致白细胞和血小板减少者，应避免拔牙等操作，并注意口腔卫生，剔牙时应谨慎，直到血象恢复正常为止。4.干扰诊断：可导致直接抗球蛋白试验阳性(Coombs试验)；干扰血清叶酸浓度测定和维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验出现假阳性保留；干扰利用分光光度计或改变颜色进行的各种尿液分析试验的结果；可使血中尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果升高。