头孢克肟片_说明书_副作用

头孢克肟片介绍：本产品为白色或白色类薄膜衣片，除薄膜衣外，还显类白色或淡黄色。

以头孢克肟为主组分，化学名称(6 R,7 R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(2,2,2,2)-(3-乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。头孢克肟片剂说明书[药品名称]通用名：头孢克肟片剂商品名称：头孢克肟片剂(凯程)英文名称： Cefixime Tablets [主要成分]本产品的主要成分：头孢克肟。

它的化学名称是：7 {[2-氨基-4-噻唑基|羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4,2, O}-2-辛-2-羧酸。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50 【性状】本品是一种薄膜衣片，除膜衣外，显出白色或类白色。

[功能主治]本品适用于敏感菌性咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。

成人及体重在30公斤以上的儿童使用0.1 g*6 s：口服一次0.1 g，每日两次；严重感染成人患者一次0.2 g，每日两次。

孩子：每天口服，成人剂量减半。

或者按照每公斤1.5-3.0 mg，每天两次来计算剂量。或者遵从医嘱禁用本品及配料中的任何对头孢菌素类药物过敏者，不能服用。

[注]1.为了预防抗药性，原则上在使用本品之前应确认其敏感性，并将剂量控制在控制疾病所需的最低剂量。

2.对于严重肾功能不全的病人，由于药物在血液中的浓度是可以维持的，所以应根据肾功能的情况适当减少剂量，并适当增加给药间隔。

三、下列病人慎用：①对青霉素类过敏史病人。

2.本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏症状体质者。

③肾功能不全患者；④有不良体液质状况的患者，经口服给药困难或无经口营养者。

(经常出现维生素 K缺乏的症状，应注意观察)。

4.由于可能发生休克，在使用药物之前应充分询问病史。不能将牛奶、果汁等与药物混放在一起。6.对临床试验结果的影响；①除试验纸片反应外，尿糖检测中出现假阳性的可能性较大，如斑氏(Benedict)试剂、铁剂(Fehling)、尿糖试药片(Clinitest)等。B存在直接库姆斯试验阳性的可能性，应引起重视。

[儿童用药]对早产儿、新生儿用药的安全性未确定(无使用经验)。

[老年患者用药]老年患者用药酌减。《妊娠及哺乳期妇女用药》：妊娠妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定，只有当需要时才使用；本品是否从乳汁中分泌出来，必要时应暂停哺乳。卡马西平：与本品合用可导致卡马西平水平升高，必须合用时，应监测血浆中卡马西平的浓度。华令和抗凝药：当与本品混合时增加凝血酶原时间。[药量过多]本品药理作用为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌作用，尤其对链球菌(除肠球菌外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌、流感杆菌等有较强的抗菌作用，作用机制因细菌种类不同而异，作用点与青霉素结合蛋白(PBP)中PB1 (1 a,1 b,1 c)和PB3具有高度亲合性。该产品对多种细菌产生的β-内酰胺酶有很好的稳定性。毒理学研究生殖毒性： SD大鼠在孕前和孕期各口服100-1000 mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期各口服320-3200 mg/kg，对其生育力无明显影响，无致畸性，新生幼鼠生长、发育和生殖能力无异常。[1]洗胃药，无特异解毒药，血液透析、腹膜透析均不能有效清除本品。[贮藏]封盖，置凉暗处。[包装]铝塑包装，每盒6片。根据第24个月的临床试验结果显示，本产品的主要副作用为消化道反应，如腹泻等消化道反应，皮肤症状，如皮疹等症状(如皮疹)，如头孢克肟片的副作用(如皮疹)，临床检查值异常(如 GPT升高(0.61%), GOT升高(0.45%)，嗜酸细胞增高(0.20%)，等等。

以下内容：1.严重不良反应：临床研究资料显示，本品的主要不良反应有腹泻等消化道反应(0.87%)，皮疹等皮肤症状(0.23%)，临床检查值异常(包括 GPT升高0.61%), GOT升高0.45%)，嗜酸细胞增多(0.20%)等。

特别是：严重的不良反应：①休克：因发生休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，停止给药，采取适当处理；如出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)，应停止给药，密切观察，如有异常发生，停止给药，如有皮肤病变，出现皮肤红斑、水泡、皮肤紧张感、烧灼感等症状，应停止给药，如表1所示。

如果出现腹痛和反复腹泻，应立即停止给药并采取适当处理；⑦间质性肺炎， PIE症候群：间质性肺炎可出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X线异常、嗜酸细胞增多等症状，如间质性肺炎， PIE症候群(分别<0.1%)等，如出现上述症状应停止给药，采取给予适当处理；2.其它不良反应，如0.1-5%为常见，0.1%以下为罕见。

变态反应性疾病：常见皮疹、荨麻疹、红斑、罕见瘙痒、发热、肿胀；血液：常见(0.1-5%)嗜酸性细胞增多，罕见粒细胞减少；肝脏：常见丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨基转移酶升高，罕见黄疸；肾脏：罕见尿素氮(BUN)升高；消化道：常见腹泻、胃部不适、罕见恶心、呕吐、腹痛、胸闷、食欲不振、腹胀、便秘；菌群紊乱：罕见口腔炎、口腔念球菌症；罕见维生素 K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素 B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)；其他：头痛、眩晕。 。