金诺芬片_说明书_副作用

金投热点(/)12月4日讯：金诺芬片，适应症是典型或确定为活动性类风湿关节炎的成人，服用一种或多种非甾体抗类药物不会产生明显疗效或不能耐受，可以接受瑞得治疗。

瑞得不能消除已经发生的骨关节损伤，但可以阻止或减缓进一步损伤的发生。因为瑞得起效慢，平均3个月，有迟于5-6个月的，所以服用瑞得时，最好加用非甾体抗炎药(NSAID)，以减轻患者风湿关节炎所致的疼痛，然后再起效。此产品不适合类风湿关节炎，如退行性骨性关节炎等。《金诺芬片剂说明书》通用名：金诺芬片剂商品名：金诺芬片(瑞得)英文名： Auranofin Tablets (主要成分)瑞得的主要成分是金诺芬。

化学名：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代硫-b-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐的分子式：C20H34AuO9分子量：678.50 【性状】本品为淡黄色异型薄膜衣片，除包衣外呈白色。

[适应/功能主治]典型或肯定活动性 RA患者。

使用一种或多种非甾体抗炎药，如果效果不明显或不能耐受，可以使用金诺芬。

[规格型号]3 mg*60 s [用法用量]口服。

成人每日口服金诺芬6 mg (2片)，早餐后或饭后或饭后各服1片，每次1片；初始剂量也可1天3 mg (1片)，每次2周后增加到1天6 mg (2片)；如果连续服6个月，效果不明显，则可增加剂量至1天9 mg (3片)，每次3次；每次9 mg (3片)，每次3片，每次9 mg (3片)，连续服3个月，效果仍不明显，应停止使用。

[禁忌]以下情况不宜服用金诺芬：对金有过敏反应、坏死性肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓再生障碍症、进行性肾病、严重肝病及其它血液系统疾病.孕妇、哺乳期妇女也不宜服用。

[注]应在医生的指导下使用。

医师开药前，应充分了解患者的适应症及不良反应，并告知患者，以便患者随时反映治疗情况。

在开始治疗前应做以下项目检查：血常规，尿常规，血小板计数，肝肾功能。

服药后，头三个月至少检查一次。

剩余的分析结果也应该定期检查。

《儿童用药》儿童剂量酌情减少。[老年病人的用药]尚不明确。

[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇禁用。

[药效作用]如与其他药物同时使用时，可能发生药物相互作用，请向医师或药师咨询。[药物过量]尚不清楚。

[药理毒理]本品是一种缓慢起效的抗类风湿关节炎药.药理学试验证明本品有一定的抗炎作用.每日2次，按金诺芬3.86 (金1.12) mg/kg，清醒的狗狗给药后，连续3天口服，心电图无明显改变，按15.5 (金4.5) mg/kg，导入麻醉狗狗的十二指肠，给药1-3小时后，血金浓度可达0.5 mg/ml-1.0 mg/ml，对血压心率和呼吸功能无影响.抗类风湿性关节炎的机制尚不清楚。

(一)药物动力学：口服金诺芬后，25%的金被吸收，其中40%左右与红细胞结合，60%与血清蛋白结合。消除金诺芬的主要方法是通过排泄物(84%-92% Q)，而只有9%-17%的排泄用药。长时间服用恒量的金诺芬，血金浓度在12周左右达到最高峰，并保持稳定状态。[贮藏]密封，置于阴凉处。[包装]3 mg*60毫克/盒。

“药效期”24个月“H10920022”国药准字H10920022生产企业中美天津史克制药有限公司金诺芬片副作用常见的副作用有腹泻、稀便、偶伴腹痛、恶心或其他肠胃不适，一般稍有短暂，无需停药.必要时可对症治疗.其它较常见的副作用有皮疹、瘙痒，一般不需要停药，但严重的皮疹则需停药。

口腔炎、结膜炎也偶见.国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数量减少等症状，紫癜、单纯红细胞发育不良、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎、肾病综合征、间质性肺炎、角膜、晶状体金沉积、肝功能偶有轻度和短暂异常。

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