“随着我国医药企业创新能力不断增强，应完善药品试验数据保护制度，加大药品研发知识产权保护。”全国人大代表、人福医药董事长李杰日前在接受中国证券报记者采访时建议。
“随着我国医药企业创新能力不断增强，应完善药品试验数据保护制度，加大药品研发知识产权保护。”全国人大代表、人福医药董事长李杰日前在接受中国证券报记者采访时建议。
随着医药行业创新实力的快速提升，我国在创新药领域取得长足进步。2021年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准83款新药，其中国产新药51款，较上年呈现出爆发式增长。
“新药研发是一个高投入低产出的领域，在行业内我们有三个‘十’的说法，就是十年研发周期，投资十个亿，仅仅10%的成功率。”李杰介绍，新药研发的大量投入主要是用于药品试验数据的获得，因此这些数据具有很高的经济价值。
因此，李杰建议，延长市场独占期，由《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》中明确的12个月延长至24个月，让企业能够有更长的时间来消化前期专利挑战和研发的大量投入。同时，国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局等相关部门建立联动协调机制，在药品集采和医保谈判的过程中为“双首个仿制药”给予一定的激励政策。
来源：中国证券报·中证网 作者：段芳媛
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