国内多款新冠病毒疫苗获批开展临床试验

消息面上，4月3日以来，中国生物制药、康希诺生物的国产新冠病毒疫苗获国家药监局批准开展临床试验，石药集团的国产新冠病毒疫苗获国家药监局批准开展临床研究。

三公司新冠疫苗研发取得进展

4月3日，中国生物官方公众号发布文章称，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由中国生物研究院独立自主研发，安全性和耐受性良好，可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体。在用于序贯加强的临床试验中，表现出对奥密克戎等变异株的良好效果。该疫苗已于2021年12月末获批在阿联酋紧急使用，成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。

同日晚间，石药集团公告，其自主研发的新冠病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准，可开展在中国的临床研究。该疫苗对包含奥密克戎和德尔塔在内的当前主流突变毒株有良好的长效免疫保护效力，安全性、稳定性良好，且可满足大规模产能供应需求。

康希诺生物于4月4日早间宣布，集团开发的新冠病毒mRNA疫苗已获国家药监局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度中和抗体，可以更有效保护机体免受现有变异株的感染。

国产新冠疫苗研发加速

国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍，我国新冠疫苗的研发工作始终处于全球第一方阵，现已实现5条技术路线临床试验的全覆盖。截至2022年3月，已有6款灭活疫苗、12款重组蛋白疫苗、5款腺病毒载体疫苗及5款mRNA和DNA疫苗（核酸疫苗）进入临床阶段，其中多款正在开展境外Ⅲ期临床试验。腺病毒载体吸入性疫苗、减毒流感病毒载体鼻喷疫苗目前正在境外开展Ⅲ期临床试验。

来源：中国证券报·中证网 作者：郭霁莹

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