博拓生物猴痘病毒检测试剂盒获欧盟CE准入标准

博拓生物5月26日晚间公告，公司的新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得欧盟CE准入资质。

博拓生物表示，公司以上产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

公司同时提示，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）目前尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。另外，除公司获得该产品的相关准入资质外，亦有其他公司的相关产品取得获准，且针对猴痘病毒检测存在其他方法，故公司产品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

此外，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）产品的销售额及利润贡献具有不确定性，公司目前无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖

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