国家药监局药品监管司司长袁林7月22日在国家卫生健康委召开的新闻发布会表示，近几年，国家药品监督管理局严格按照“四个最严”的要求，持续推进药品审评审批制度改革，维护药品安全形势稳定向好。
国家药监局药品监管司司长袁林7月22日在国家卫生健康委召开的新闻发布会表示，近几年，国家药品监督管理局严格按照“四个最严”的要求，持续推进药品审评审批制度改革，维护药品安全形势稳定向好。
袁林表示，首先，在完善药品审评审批体系方面，国家药监局做了很多工作，特别是按照新修订实施的《药品管理法》要求，实施药物临床试验机构的备案管理，发布相关规定和工作程序，上线临床试验机构备案信息平台，使这项工作能够更便捷顺利地实施。目前，已备案1218家药物临床试验机构，临床试验资源得到进一步释放。全面深化实施药物临床试验的60日到期默示许可制，较改革前的90日审批时限缩短了三分之一，提高了临床试验申请的审批效率，临床试验进程得到进一步加速。
“国家药品监督管理局将全力配合医改工作的不断深化，持续推动药品、医疗器械审评审批制度改革，采取有力有效的举措，更好地满足公众用药需求，切实保障公众用药安全，不断增强广大人民群众的获得感、幸福感和安全感。”袁林表示。
来源：中国证券报·中证网 作者：张典阁
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