金投网

天宇股份奥美沙坦酯原料药获欧洲药典适用性认证证书

8月8日晚间,天宇股份公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于奥美沙坦酯原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

8月8日晚间,天宇股份公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于奥美沙坦酯原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

据悉,奥美沙坦酯是一种强效和特异性血管紧张素Ⅱ受体阻断剂,选择性作用于AT1受体,阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合,使血管平滑肌松弛,从而使血压降低。

天宇股份表示,目前公司拥有2条不同生产工艺路线的奥美沙坦酯原料药CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,新获得CEP证书在绿色工艺、成本控制等方面更具竞争性,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 

来源:中国证券报·中证网 作者:周佳

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

正大天晴抗肿瘤领域1类新药荣获“中国专利金奖”
据中国生物制药8月9日消息,日前,国家知识产权局公布第23届中国专利奖授奖决定,正大天晴抗肿瘤领域1类新药安罗替尼的化合物专利——“作为血管生成抑制剂的螺取代化合物”(专利号ZL200880007358.X),荣获“中国专利金奖”。
卫星化学:建设国内首套EAA(乙烯丙烯酸共聚物)生产装置
8月8日晚,卫星化学公告称,全资子公司山特莱公司与韩国SKGC公司签署《有关中韩科锐新材料(江苏)有限公司的合资合同》,双方同意结合各自优势对中韩科锐公司进行增资,以共同建设、运营EAA(乙烯丙烯酸共聚物)装置项目,EAA装置生产规模为4万吨/年,投资总额约为16.4亿元。值得关注的是,目前我国国内EAA依赖进口,该项目是我国首套EAA生产装置。
上海医药叶酸片通过仿制药一致性评价
上海医药8月4日盘后公告,控股子公司常州制药厂的叶酸片(5mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品在国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
翰宇药业预防新冠鼻喷雾剂临床注册申请获受理
8月4日晚,翰宇药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理。
金赛药业重组人生长激素注射液获药监局批准
长春高新8月4日盘后公告称,国家药监局已签发公司控股子公司金赛药业重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。

热点话题

停止英语等级考试 英语的秘密你知道多少?
https://news.cngold.org/huati/c4692509.html
停止英语等级考试英语的秘密你知道多少?英...[详情]
中国成单身大国有哪些反思和危害?
https://news.cngold.org/huati/c4680457.html
中国成单身大国有哪些反思和危害?哪怕生活...[详情]
女生整容成刘亦菲 整容的真相你知道多少?
https://news.cngold.org/huati/c4672635.html
女生整容成刘亦菲整容有的真相你知道多少?...[详情]
霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待?
https://news.cngold.org/huati/c4664694.html
霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG