9月22日晚间,罗欣药业(002793)发布公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。
9月22日晚间,罗欣药业(002793)发布公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。
据了解,本次获批的产品规格为:7.5ml:0.375g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶50喷;4.5ml:0.225g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶30喷。
公告显示,公司盐酸氨溴索喷雾剂13.5ml:0.675g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶90喷的规格已取得《药品注册证书》,本次新增2个规格的获批,将进一步丰富公司的产品规格,为儿科临床应用提供了更多的选择,有利于公司产品品牌的巩固和市场竞争力的提升。
公告称,根据IQVIA及米内网数据,2021年度盐酸氨溴索的国内市场规模为15.7亿人民币,盐酸氨溴索口服制剂10.5亿人民币(以招标价计算)。
来源:中国证券报·中证网 作者:陆静
温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP。
<上一篇 容声冰箱三款世界杯定制冰箱亮相发布会
下一篇> 中国生物制药获非酒精性脂肪肝药物独家许可
相关推荐
- 国药现代:拟受让阿普米司特片上市许可以及实现技术转移项目
- 国药现代9月27日盘后公告,近日,公司与山东朗诺签署了《药品上市许可转让合同》,山东朗诺将其所研发的阿普米司特片(10mg、30mg)上市许可及相关权益转让予公司,并提供技术转移服务,上市许可转让费用总额为2400万元(含税)。
- 实时热点 药品 0
- 我国国产首台质子治疗系统获批上市 对于我国医学诊疗具有重大意义
- 近日,记者从上海药监局获悉,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
- 实时热点 健康 科学 药品 0
- 上海医药:华法林钠片通过仿制药一致性评价
- 上海医药9月26日盘后公告,近日,公司控股子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于华法林钠片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
- 实时热点 药品 0
- 东北制药:左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价
- 东北制药9月25日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左炔诺孕酮片的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
- 实时热点 药品 0
- 东北制药:盐酸乙酰左卡尼汀原料药上市申请获批
- 东北制药9月22日晚公告,公司提交的盐酸乙酰左卡尼汀原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
- 实时热点 药品 0
热点话题
- 停止英语等级考试 英语的秘密你知道多少?
- 停止英语等级考试英语的秘密你知道多少?英...[详情]
- 中国成单身大国有哪些反思和危害?
- 中国成单身大国有哪些反思和危害?哪怕生活...[详情]
- 女生整容成刘亦菲 整容的真相你知道多少?
- 女生整容成刘亦菲整容有的真相你知道多少?...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待?
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]