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罗欣药业盐酸氨溴索喷雾剂新增产品获批

9月22日晚间,罗欣药业(002793)发布公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。

9月22日晚间,罗欣药业(002793)发布公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。

据了解,本次获批的产品规格为:7.5ml:0.375g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶50喷;4.5ml:0.225g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶30喷。

公告显示,公司盐酸氨溴索喷雾剂13.5ml:0.675g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶90喷的规格已取得《药品注册证书》,本次新增2个规格的获批,将进一步丰富公司的产品规格,为儿科临床应用提供了更多的选择,有利于公司产品品牌的巩固和市场竞争力的提升。

公告称,根据IQVIA及米内网数据,2021年度盐酸氨溴索的国内市场规模为15.7亿人民币,盐酸氨溴索口服制剂10.5亿人民币(以招标价计算)。

来源:中国证券报·中证网 作者:陆静

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