海思科11月8日晚公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK16149胶囊的上市许可申请获受理。
海思科11月8日晚公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK16149胶囊的上市许可申请获受理。
公告显示，HSK16149胶囊是由公司开发的具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。HSK16149另有一项中国带状疱疹后神经痛患者的Ⅲ期双盲研究尚在正常推进中。
国内目前已上市的用于治疗周围性神经病理性疼痛的药物主要为普瑞巴林，但仅批准用于疱疹后遗神经痛的治疗，国内目前尚无药物批准用于糖尿病周围神经痛的治疗。
公司表示，国家药品监督管理局本次受理HSK16149胶囊的上市许可申请，如该申请顺利通过审批，将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验，为公司学术品牌的建立起到积极作用。
来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟
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