恒瑞医药11月21日盘后公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的钆布醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
恒瑞医药11月21日盘后公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的钆布醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，是临床应用最广泛的第二代钆造影剂，适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿）的磁共振成像（MRI）。因其高浓度、高弛豫率的优势，在中枢神经系统原发性及转移性肿瘤、多发性硬化等MRI检测方面，可以明显提升病灶细节的显示，提高诊断水平。截至目前，钆布醇注射液相关项目累计已投入研发费用约2908万元。
来源：中国证券报·中证网 作者：徐杨
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