福安药业12月6日晚公告称,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品碘海醇注射液(规格100ml:35g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。福安药业称,该产品通过一致性评价将提升天衡制药产品市场竞争力。
福安药业12月6日晚公告称,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品碘海醇注射液(规格100ml:35g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。福安药业称,该产品通过一致性评价将提升天衡制药产品市场竞争力。
公告显示,碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截至目前,该药品已通过或视同通过一致性评价企业共有5家(含天衡药业)。
来源:中国证券报·中证网作者:倪伟
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