通化东宝：与科兴制药合作开拓利拉鲁肽海外市场

中国证券报记者12月6日从通化东宝获悉，公司当日与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议，通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。通过本次合作，双方将共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化，通化东宝也将由此加速自身产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽除了能够有效控制血糖外，还能够起到保护心血管及减重作用，其减肥适应症于2014年12月获美国FDA批准。

据悉，本次合作产品的上市许可注册申请已于2022年6月8日获得国家药监局受理，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）皮下注射，是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。该产品标准高、品控严格，是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。

利拉鲁肽注射液是一款GLP-1受体激动剂（以下简称“GLP-1RA”）。GLP-1RA类降糖药属于新兴药品，市场前景广阔。医药魔方数据显示，2021年GLP-1RA类药品全球销售收入超过150亿美元，2014年至2021年间年复合增速约27.39%，市场空间优势明显。