印度仿版药阿兹夫定一抢而空？海外代购商：请谨慎下单

本文来源：时代财经 作者：李傲华

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12月16日上午，广生堂（300436.SZ）快速拉升封涨停板，报48.60元/股，成交额放大至逾11亿元，总市值77.4亿元。

消息面上，广生堂在12月15日发布公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件。这标志着，该药物的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。同时由研究者发起的在轻型/普通型新冠患者中评价初步药效和安全性的临床研究（IIT研究）已顺利完成全部患者入组和给药，尚待总结报告。

由于3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，因此被认为是最理想的新冠病毒口服药靶标。辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）便是一种3CL蛋白酶抑制剂，而由日本盐野义研发的新冠口服药Xocova同样也是一种3CL蛋白酶抑制剂，该药物已于今年11月在日本获得紧急使用批准。

随着新冠疫情防控措施的调整，关于新冠口服药的新一轮竞争迅速拉开帷幕，与之相关的研发正在不断提速。上述广生堂所研发的GST-HG171于2022年9月23日才收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床试验。从1期临床试验获批到宣布启动II/III期临床试验，广生堂仅仅用了不到3个月。