最快实现一天转阴？这款国产新冠特效药引发诸多争议-第3页

0评论

0阅读

2022-12-23 16:20:43

据合肥新闻联播12月20日报道，安徽贝克制药股份有限公司(下称“安徽贝克制药”)自主研制的新冠治疗特效药物“莫那匹拉韦”已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。

12月21日下午，时代财经致电默沙东中国，其医学部相关人士回复称，这款药物现在还没有在中国大陆获批上市，所以在中国大陆没有相关的产品负责人。

资质存疑

公开资料显示，莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发，属于新型核糖核苷类似物前药，用于治疗经SARS-CoV-2检测呈阳性、确诊轻度至中度新冠病毒病(新冠肺炎)、且有潜在重症(包括住院或死亡)风险的成年患者。

2021年11月初，莫努匹韦作为全球首款新冠口服药物在英国获批。据默沙东官网内容，莫努匹韦目前已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国、中国香港等全球40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。不过，默沙东的这款新冠口服药尚未在中国内地获批。

今年1月，药品专利池组织(Medicines Patent Pool，MPP)宣布，与 27 家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应莫努匹韦。中国共有5家药企获准仿制莫努匹韦，其中，复星医药(600196.SH，02196.HK)、博瑞医药(688166.SH)、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺被授权生产莫努匹韦的原料药和成品药，维亚生物(01873.HK)旗下朗华制药获准生产原料药。

在MPP公布的授权名单中，中国并不在开放仿制药销售授权的105个中低收入国家内，而安徽贝克制药也不在授权药企的名单之中。