最快实现一天转阴？这款国产新冠特效药引发诸多争议-第5页

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2022-12-23 16:20:43

据合肥新闻联播12月20日报道，安徽贝克制药股份有限公司(下称“安徽贝克制药”)自主研制的新冠治疗特效药物“莫那匹拉韦”已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。

最快实现一天转阴?

尽管并未检索到相关的临床试验申请信息，但据12月20日合肥新闻联播的报道，临床试验显示，安徽贝克制药的莫那匹拉韦对感染后五天内用药的新冠感染者疗效显著，最快的可一天转阴。

近期以来，新冠特效药广受市场关注。默沙东的莫努匹韦虽然作为全球首款获批的口服新冠特效药，但在今年10月，默沙东发布了莫努匹韦的两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展结果。其中，真实世界证据显示，莫努匹韦未能降低患者的28天住院和死亡率。

消息一出，也引发了市场对新冠口服药效果的质疑。病毒学专家常荣山在接受《华夏时报》采访时表示，莫努匹韦试验数据结果与不断出现的变异株无关。莫努匹韦的靶点是RdRp，这个靶点本身不是最佳的新冠药物靶点，目前看来，针对3CLPRO蛋白酶靶点的辉瑞Paxlovid对新冠的疗效远好于那些针对RdRp(RNA依赖性RNA聚合酶)靶点的药物，而出现反弹则是因为个体免疫遗传差异，不是药物本身的问题。从这个意义上说，小分子口服药还是非常有效的。

在原研药效果存疑的情况下，仿制药或也存在类似的情况。张旭晟对时代财经指出，如果核心成分与目标新冠口服药的差异不大，则可以认为药理机制存在类似的解释规则。剂型和辅料的改变也可能影响药剂整体的最终效果。研发药物的投入时间一般较为漫长，目前推出的药物可能不尽理想，但至少经试验可以证实其在特定情形下能满足部分临床的需求，至少为医师和患者提供一种解决途径。