全球首个不限肿瘤的精准靶向治疗药物上线京东大药房

中国证券报记者12月28日获悉，全球首款不限肿瘤的精准靶向治疗药物拉罗替尼日前在京东健康旗下京东大药房全网首发。拉罗替尼由拜耳公司研发，作为一款神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合抑制剂，是全球首个不限肿瘤的精准靶向治疗药物，适应症覆盖全年龄段（含婴幼儿），填补了多个治疗领域空白，在全球多国家/地区获得优先评审及加速批准。

据悉，2022年4月8日，拉罗替尼胶囊剂型获得国家药监局批准上市，随后口服溶液也于6月23日获批。

据悉，由于儿童肿瘤相对罕见，受到社会和企业的关注相对较少，该领域的医学发展起步较晚，儿童用药长期处于“吃药靠掰，用量靠猜”的困局。针对儿童肿瘤治疗药物严重匮乏的困境，拜耳进行了包括口服溶液剂型在内的儿童用药研发，使儿童患者也能从肿瘤精准治疗中获益。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了拉罗替尼最新研究数据。截至2021年7月的数据显示，拉罗替尼治疗NTRK基因融合的儿童实体瘤患者客观缓解率（ORR）为 84%，无进展生存期（PFS）超过37个月；48个月的总生存率为93%，同时没有出现新的、非预期的不良反应事件。

拉罗替尼获批适应症不止限于儿童人群，还包括成人群体。临床研究数据表明，拉罗替尼治疗NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者，包括中枢神经系统肿瘤，无论年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何，都能看到快速、高效和持久的应答。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会也公布了拉罗替尼治疗244例NTRK基因融合成人及儿童患者临床试验汇总数据显示，截止到2021年7月，拉罗替尼的总体缓解率（ORR）近70%，中位无进展生存期（PFS）近30个月，4年OS率64%；安全性分析显示，治疗相关AE并不常见，且多为1/2级。