微策生物巨额资金被实控人违规占用 新冠检测业务持续性遭证监会质疑-第5页

在海外业务方面，微策生物新冠检测产品还因发生质量问题而被召回。

2020年年底，微策生物应法国国家药品与健康产品安全局要求，启动新冠病毒抗原快速检测试剂盒的产品召回，原因为生产过程中存在操作工违反标准操作规程未按时对切割设备刀片进行清洁的情形，可能导致相关批次部分产品的检测出现假阳性结果。

微策生物在招股书中表示，产品召回事件发生后，公司在法国地区的新冠检测产品业务处于中止状态；在欧盟其他地区，亦存在部分客户在公司主动召回产品后未再与公司发生交易的情形。

在内外受困的情况下，微策生物的业绩已现颓势。2022年上半年，该公司的营业总收入为4.91亿元，同比下降27.13%。对此，微策生物在招股书中表示，新冠检测产品销售价格同比有较大幅度下降，导致当期新冠检测产品的收入同比有显著下降。

基于此，在提交注册阶段，证监会再次质疑微策生物经营业绩的可持续性，要求其说明新冠检测业务需求是否存在明显下滑的情形，业务订单是否具有可持续性。

参考资料

1.《微策生物招股说明书注册稿》.Wind，2022-10-21

2.《微策生物招股说明书申报稿》.Wind，2021-11-26

3.《微策生物注册阶段问询问题》.Wind，2022-11-02

4.《微策生物审核中心意见落实函之回复报告》.Wind，2022-09-28

5.《微策生物第二轮审核问询函之回复报告》.Wind，2022-06-08

6.《沪深交易所：高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核》.Wind，2022-11-21

（全文2775字）

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