通化东宝12月29日晚公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206注射液）的药物临床试验批准通知书后，已完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
据悉，超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206注射液）是在第三代餐时胰岛素类似物制剂（赖脯胰岛素注射液）的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。早期研究显示，其与第三代餐时胰岛素类似物制剂相比，皮下注射给药后，赖脯胰岛素的吸收速度更快，早期暴露更高而总体暴露相似，从而导致降血糖活性出现更早，早期降糖效应更强，但总体降糖活性相当，与赖脯胰岛素注射液相比的时间-暴露曲线、时间-效应曲线显示出“左移”特征。
值得注意的是，超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206注射液）的这些特性预期可重塑胰岛素的早相分泌，产生更快速、平稳的降糖效应；同时，降低与内源性胰岛素延迟分泌和/或外源性胰岛素延迟吸收叠加所致的潜在餐后晚期低血糖风险。此外，还能为患者提供更方便、灵活的给药时机。
通化东宝表示，超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206注射液）属于新一代速效胰岛素类似物产品。目前，全球范围内的同类药品仅有丹麦诺和诺德公司的Fiasp和美国礼来公司的Lyumjev。它们的显著特点是更快、更好地药物吸收，从而使胰岛素更迅速地起效，与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。
来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟
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