当前,我国新冠疫情防控的工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”,社会面疫情防控形势发生重大转变,各地陆续迎来感染高峰。
此外,RdRp高度保守,具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。临床试验也证明,它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的变异毒株均具有治疗效果。
“阿兹夫定用于新冠治疗上,属于老药新用。新冠病毒与HIV同属RNA病毒,阿兹夫定针对上述两种病毒,具有相似的作用机制,从前期开展的临床研究来看,总体上是比较安全的。”钟洪兰分析。
2021年7月,阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者。2022年7月,获国家药监局批准,阿兹夫定新增新冠肺炎治疗适应症,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。
阿兹夫定安全可及
据悉,阿兹夫定已被纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。相比于定价上千元的进口新冠口服药,阿兹夫定对于抗击新冠疫情,推动我国生物医药产业发展起到重要作用。
产能方面,真实生物在河南平顶山拥有现代化生产基地,已于2022年5月通过GMP符合性检查。随着用药需求激增,真实生物在当年11月份已对原有的生产线进行扩产,由每天7万片增加到每天30万片。目前,除平顶山基地生产外,复星医药联合真实生物已经快速启动河南新乡、北京华润双鹤、北京协和、重庆药友制药等生产基地的生产以确保药品供应。
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