老牌药企广生堂重金押注新冠口服药-第2页

针对此次IIT研究数据披露事宜，时代财经以投资者身份致电广生堂证券部，相关人士表示，“IIT研究与药物临床研究的发起方不同，我们的临床研究目前已进入 II/III 期无缝设计的关键性注册临床试验。”

新药研发从业者王海（化名）告诉时代财经，IIT是指研究人员设计的一个临床试验，这和一般临床试验（由药企发起）在发起人上有区别。IIT一样要到监管机构报备，需要通过伦理审查。受试者人数、跟踪时间均需按照试验的目的考虑。IIT研究质量的高低并没有明确的标准，其数据可作为辅助材料，用于支撑企业的新药研究和新药申请。

“就广生堂披露的IIT数据来说，人数很少，也很难说明效果问题。辉瑞本身的降低重症风险三期临床试验招募人数为2200多人，跟踪的是28天内转重症率。广生堂的这项试验基本没有可比性，只能说是一个非常初步的探索。”王海称。

病毒学专家常荣山则告诉时代财经，IIT研究在国内的新药申请上并非是必须的，更多的是出现在抗肿瘤药物研发上，也只是作为参考用。“在人数上虽然没有明确的规定，但从一般情况来看，IIT的研究人数相对较少，很难超过200例。”

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广生堂成立于2001年6月，2015年4月登陆深交所。年报显示，广生堂主要以肝脏类药物为主，包括抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物，2021年年报显示，这两项业务占总营收的比例合计达到89.39%。另外，广生堂在男性健康药物、心血管药物等领域也有布局。