老牌药企广生堂重金押注新冠口服药

本文来源：时代财经 作者：文若楠

图片来源：图虫创意

新冠口服药成为热门赛道，老牌药企广生堂（300436.SZ）拟重金投入研发。

1月9日晚，广生堂发布公告，披露抗新冠病毒口服小分子一类创新药泰中定（泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片）的IIT研究数据。研究结果显示，泰中定在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照，泰中定（试验组）中位转阴时间为8.4天，Paxlovid（阳性对照组）中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天。

同时，泰中定的安全性和耐受性良好，本研究未发生严重不良事件/反应、未发生导致停药的不良事件/反应、未发生导致退出的不良事件/反应、未发生可疑且非预期严重不良反应。

根据广生堂1月7日发布的定增公告，泰中定是新冠口服小分子创新药，属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性，具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。

本次广生堂公告中提到的IIT研究（Investigator-Initiated Trials），即研究者发起的临床研究，在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展，于2022年11月22日-12月29日完成61例COVID-19患者招募和治疗，现全部受试者完成28天临床观察并出组。