老牌药企广生堂重金押注新冠口服药-第5页

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2023-1-12 10:40:31

新冠口服药成为热门赛道，老牌药企广生堂（300436.SZ）拟重金投入研发。

2022年2月，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册；同年7月，真实生物的阿兹夫定获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，成为继Paxlovid之后第二款在中国获批上市的新冠口服药。

2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

从目前的情况来看，药物的可及性仍然亟待加强。自2022年年末以来，国内疫情防控政策调整后，国内疫情形势快速转变，各地感染高峰接踵而至，药物供给依旧紧张。

就在广生堂发布定增公告的同一天晚上，国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》。据国家医保局官方解读，目前新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段，相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快，然而早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出，本次发布价格指引，其主要意义之一在于鼓励新冠治疗药品研发创新和更好维护公众利益。

目前，国产药物研发步伐正在加快，近来，包括信立泰（002294.SZ）、先声药业（02096.HK）、君实生物（688180.SH，01877.HK）等多家公司相继发布药物研发进展公告。据不完全统计，目前有5款国产新冠口服药处在三期临床阶段，分别为君实生物的VV116、众生药业（002317.SZ）的RAY1216、先声药业的SIM0417、前沿生物的FB2001，以及开拓药业的普克鲁胺。