1月18日早间，君实生物发布公告，1月17日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116/JT001）新药上市申请（NDA），用于新型冠状病毒感染（COVID-19）的治疗。
此外，君实生物1月17日晚间公告，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（Neotorch研究）已完成方案预设的期中分析，独立数据监察委员会（I DMC）判定研究的主要研究终点无事件生存期（EFS）达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。
来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪
温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。
相关推荐
- 万孚生物人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂拟定优先审批
- 1月18日，万孚生物公开信息显示，近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对广州万孚生物技术股份有限公司人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（免疫层析法）进行了审核，拟定优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。
- 实时热点 家庭 药品 0
- 新华制药取得加工阿兹夫定片生产许可证C证
- 新华制药1月18日晚间公告，公司取得山东省药品监督管理局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。
- 实时热点 药品 0
- 远大医药旗下两款哮喘领域创新药物进入医保目录
- 1月18日，国家医保局公布了新版医保目录。远大医药旗下远大九和的两款与瑞士诺华合作的哮喘领域创新治疗药物——恩卓润（茚达格莫吸入粉雾剂II）、恩明润（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III）三个品规全部列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》（简称：《国家医保目录（2022年版）》）乙类范围。
- 实时热点 商业 药品 0
- 工信部将进一步加强新能源汽车产业方面的政策供给
- 1月18日，国新办举行2022年工业和信息化发展情况新闻发布会。工业和信息化部总工程师、新闻发言人田玉龙介绍，2022年工业经济企稳向好，全年规模以上工业增加值同比增长3.6%，其中制造业增加值同比增长3%。
- 实时热点 新闻发布会 交通 药品 0
热点话题
- 停止英语等级考试 英语的秘密你知道多少？
- 停止英语等级考试英语的秘密你知道多少？英...[详情]
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？哪怕生活...[详情]
- 女生整容成刘亦菲 整容的真相你知道多少？
- 女生整容成刘亦菲整容有的真相你知道多少？...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待？
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]
