海思科：创新药HSK7653片获得上市许可受理

海思科1月29日晚公告称，公司创新药HSK7653片于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。公司称，国家药品监督管理局此次受理HSK7653片的上市许可申请，如该申请顺利通过审批，将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验，为公司学术品牌的建立起到积极的推动作用。

HSK7653片是长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是公司开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。

公告称，全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。全球糖尿病患者人数持续多年增长，2020年糖尿病患者已将近5亿人，约占全球总人口比例的7%。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数将在2025年接近5.5亿，并于2030年超过6亿。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。中国糖尿病患者数量已从2016年的1.2亿增长至2020年的1.3亿，约占中国总人口的10%，位列世界第一。我国糖尿病患病人数以3.0%的复合年增长率持续增长，预计在2025年达到1.5亿，并将于2030年达到1.7亿。因此，针对2型糖尿病的治疗，仍然存在巨大未被满足的临床需求。