通化东宝2月1日晚公告称,近日公司获悉,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到了人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局(简称“EMA”)受理的批准文件。
GLP-1RA出海方面,继利拉鲁肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,2022年12月公司与科兴制药达成合作协议,致力于合作拓展利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售。
此外,公司数个拥有自主知识产权的一类创新药已经或即将陆续进入临床试验阶段,其中包含有可能成为Best-in-class的前沿创新产品。随着这些创新药临床试验的推进以及分阶段到达主要试验终点,公司正积极寻求海外合作伙伴,并与海外大型药企接洽,以期共同开拓广大的国际市场。
海外糖尿病治疗市场广阔,为行业公司发展提供巨大想象空间。国际糖尿病联盟(IDF)发布的全球糖尿病地图(第10版)显示,2021年20岁至79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者,患者人数庞大,患病率达到10.5%。根据Statista统计数据,2021年全球糖尿病治疗药物市场总量约为590.4亿美元,且长期持续增长。
通化东宝相关负责人称,此次人胰岛素注射液上市许可申请获得EMA正式受理,意味着向公司产品开启海外大规模商业化又迈出坚实的一步。公司将有望实现继研制出国产第一支重组人胰岛素后,将国产胰岛素产品率先打入发达国家市场,积极投身国际市场竞争,并为海外糖尿病患者提供高品质的用药选择。
来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟
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