人福医药：磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号

人福医药2月20日晚间公告，公司全资子公司Epic Pharma, LLC（简称Epic Pharma）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦干混悬剂的批准文号。

磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周及以上年龄并且症状不超过48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗，以及1岁及以上年龄病人的甲型和乙型流感的预防。

公告显示，Epic Pharma于2021年提交磷酸奥司他韦干混悬剂的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2022年该药品在美国市场的总销售额约为7000万美元，主要生产厂商包括Alvogen，Ajanta，Amneal等。根据米内网数据统计，2021年度奥司他韦所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为10亿元人民币，主要生产厂商为宜昌东阳光长江药业股份有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG等。

人福医药表示，本次磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟

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