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替格瑞洛片剂，用于急性冠脉综合征(不稳定心绞痛、非 ST段抬高心肌梗塞或 ST段抬高心肌梗塞)患者，包括那些接受药物治疗和经皮冠脉介入(PCI)治疗的患者，可降低血栓性心血管事件的发生率。

本产品可降低心血管死亡、心肌梗死或中风等多种并发症终点的发生率，优于氯吡格雷。倍林达替格瑞洛片90 mg*14片说明书通用名称：替格瑞洛片汉语拼音：蒂格鲁伊·路易奥皮安英文名：蒂格雷尔·塔布尔特商品名称：倍林达成份：本品活性成份为替格瑞洛。

性能：该产品为黄色薄膜衣片，除包衣外，显白或类白。

功能性主治：本产品适用于急性冠脉综合征(不稳定心绞痛、非 ST段抬高心肌梗塞或 ST段抬高心肌梗塞)患者，包括接受药物治疗和经皮冠脉介入(PCI)以减少血栓性心血管事件的发生。

本产品可降低心血管死亡、心肌梗死或卒中合并终点的发生率，与氯吡格雷相比，两组间的差异来自心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面没有差异。

本品与阿司匹林联合应用于 ACS患者的临床研究。

研究结果表明，阿司匹林维持剂量大于100 mg可降低替格瑞洛减小复合终点事件的临床疗效，因此不能超过100 mg每日一次。

说明书：90 mg*14片/盒，使用方法：口服。

该产品可以饭前饭后服用。

该产品的初始剂量是一次加载180 mg (90 mg×2片)，以后每次加1片(90 mg)，每天加2次。除特别禁忌外，本品与阿斯匹林合用。阿司匹林维持剂量为每天1次，每次剂量为75~100 mg，与最初的负荷量一致。ACS患者已接受过负荷剂量氯吡格雷，可开始使用替格瑞洛。

处理时应尽量避免漏服。

若病人漏服一剂，则应在计划下一次服药时(病人下一次服药时)服用一片90 mg。治疗期最多为12个月，除非有临床症状需要暂停使用本品。十二个月以上的药物使用经验目前是有限的。在治疗过程中，过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗可能增加因急性冠状动脉综合征引起的心血管死亡或心肌梗塞的风险，因此，应避免过早中止治疗。副作用：1.高尿酸血症，血尿酸升高。二、脑出血、颅内出血、出血性中风三、呼吸困难，劳力性呼吸困难，睡眠时及夜间呼吸困难。四、消化道出血，直肠出血，小肠出血，黑便，潜血。五、胃溃疡出血，胃溃疡出血，十二指肠溃疡出血，消化性溃疡出血。6.皮下血肿，皮肤出血，皮下出血，瘀斑。7.挫伤、血肿、淤青、更易挫伤、创伤性血肿。八、血尿，尿中带血，尿道出血。

九、血管穿刺部位出血，血管穿刺部位血肿，注射部位出血，穿刺部位出血，导管部位出血。忌讳：1.对代格瑞洛或本品的任何辅料成分过敏者。2.有活动性性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)。三、有颅内出血病史四、中重度肝损伤的病人。5.由于联合使用药物，替格瑞洛的大量增加可能是因为替格瑞洛片中禁止使用强效CYP3A4抑制剂.注意：1.有出血倾向(如近期创伤、近期手术、凝血功能紊乱、活动性或近期胃肠出血)的患者慎用本品。禁止使用本品治疗有活动性性理性出血、有颅内出血病史和中重度肝损伤的患者。2.对选择性手术的病人，如果不需要抗血小板药物治疗，则应在术前7天停止使用替格瑞洛。三、应避免中断替格瑞洛片剂的治疗。若替格瑞洛必须暂时停用(例如治疗出血或选择性外科手术)，则应尽快恢复治疗。

停止使用替格瑞洛将增加心肌梗死，支架血栓形成和死亡的危险。4.为谨慎起见，尿酸性肾病患者不宜使用替格瑞洛。5.替格瑞洛应避免与CYP3A4强抑制剂(例如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合使用，因为联合使用替格瑞洛可导致接触量显著增加(见《药物相互作用》)。6.不建议将替格瑞洛与CYP3A4强诱导剂(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥)联合使用，因为联合使用替格瑞洛可能导致替格瑞洛的剂量增加并降低疗效。7.不建议使用治疗指数的替格瑞洛？YP3A4化合物(即西沙必利和麦角生物碱)是一种复合药物，因为替格瑞洛会使这两种药物的用量增加。

8.不建议使用超过40 mg辛伐他汀或洛伐他汀的替格瑞洛。9.急性冠状动脉综合症治疗期间有报告说，头晕和意识模糊症状，因此，有这些症状的病人在驾驶或操作机器时应特别小心。药物相互作用：CYP3A4主要代谢替格瑞洛，而CYP3A5代谢较少。药理学毒理：替格瑞洛是环戊三唑嘧啶(CPTP)的一种。替格瑞洛及其主要代谢物可与P2Y12ADP受体发生可逆的相互作用，阻碍了信号传导和血小板激活。替格瑞洛和它的活性代谢物活性相当。通过6周的血小板聚集抑制试验，比较替格瑞洛和氯吡格雷两种药物对血小板聚集激动剂(IPA)的急性和慢性抑制作用，探讨了20μ M ADP对血小板聚集激动剂的影响。在给药第一天，负载剂量为180 mg或氯吡格雷600 mg时，观察 IPA的起始效应。从图4可以看出，在所有时间点，代格瑞洛的 IPA都是最高的。大约2小时后，替格瑞洛达到 IPA的最高水平，并且持续至少8小时。储存：低于30℃保存。包装袋：90毫克*14片/盒。

有效期限：24个月批准文号：国药准字J20130020企业名称：阿斯特拉ZenecaAB。