此前,肖伟曾当选第十一届、十二届、十三届全国人大代表。3月4日,时代周报记者获悉,今年两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业(600557.SH)董事长肖伟将提交三份建议,包括药品生产智慧监管、落实《中药注册管理专门规定》、优化国家科学技术奖励体系等热门话题。
此前,肖伟曾当选第十一届、十二届、十三届全国人大代表。
3月4日,时代周报记者获悉,今年两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业(600557.SH)董事长肖伟将提交三份建议,包括药品生产智慧监管、落实《中药注册管理专门规定》、优化国家科学技术奖励体系等热门话题。
公开资料显示,肖伟此前当选第十一届、十二届、十三届全国人大代表时,曾围绕中成药集中带量采购、中药注射剂药品监管、中药产业国际化发展、机构养老服务等热点话题提交相关建议。
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟
加快推动药品生产智慧监管
国家药监局曾于2022年5月出台《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》,同时,国家药品智慧监管平台多次优化升级,药品品种档案基本实现上市药品品种存量数据应汇尽汇等,均表明药品智慧监管迈上新台阶。
“药品质量是设计和生产出来的。药品生产的智慧监管建设是药品智慧监管的核心和关键,但目前药品生产企业中数字化、智能化改造的药品生产企业数量较少,生产数据难以获取、数据质量不高、数据安全难以保证,进展相对较慢。”肖伟指出。
为更好推动药品产业数字化、智能化转型升级,就加快推动药品生产智慧监管建设工作,肖伟建议推进药品生产企业“管控一体化”信息化改造,为实现药品生产智慧监管奠定基础。
据他分析,如果将药品生产过程中的ERP、MES、DCS等多个信息化管理系统进行有机结合,可以帮助药品生产企业实现“管控一体化”,形成生产全过程数据的采集和获取。“建议选择已有良好信息化基础的代表性制药企业为示范,并对首先开展探索试点的企业和项目给与政策支持。”肖伟进一步表示。
此外,传统药品监管手段靠检察员现场核查,耗时耗力,且各省药品生产监管平台和监管标准不一,难以有效保障全国统一大市场下的药品安全和质量稳定。对此,肖伟建议建立全国统一的生产数据平台和生产智能化监管的“高质标准”。
他认为监管部门应成立药品生产智慧监管数据安全工作领导小组,明确数据安全工作机构及工作规则,制定数据安全管理办法,坚持数据安全同步规划、同步建设、同步运行。包括实施“放心交钥匙”工程,由监管部门掌控平台的核心钥匙;严格“涉密数据”监管;畅通“透明化”数据查询渠道。
完善科技人才激励机制
“国家科学技术奖励是对科技活动的重要激励机制,是对科技工作者和科研成果作出的一种积极肯定的社会评价,是促进科技创新创造、激发人才能动性、营造良好科研竞争环境的重要手段。”肖伟认为。
2020年10月,国务院公布了新版《国家科学技术奖励条例》(以下简称《条例》),在此次奖励条例修订中,特别强调了国家加大对自然科学基础研究和应用基础研究的奖励。
“围绕《条例》定位,在国家科研投入和产出都大幅增加的形势下,要奖励能代表国家科技最高水平的成果,建议国家科学技术奖的设置进一步明确定位。”肖伟解释。
其中,自然科学奖重点奖励对整个人类知识边界作出显著的、不可复制贡献的原创性科学发现和科学理论,并严格控制获奖数量;技术发明奖重点奖励原创性重大突破且是第一个提出想法、开领域先河的科技工作者,尤其是具有重大原创性的技术发明;科技进步奖重点奖励对国家产业链、创新链有重要促进作用的重大成果,尤其是要具有技术引领性、经济带动性和社会受益性。
此外,新版《条例》将科技奖励由“推荐制”改为“提名制”,肖伟建议进一步优化提名制,严把提名关;建立健全评审专家库,实行参与评审专家对获批奖项跟踪的终身负责制,把好评审关;增设国家青年科技奖(40岁以下)。
最后,肖伟认为应优化报奖流程。2021年国家科技奖励改革问卷调查数据显示,部分参与调查者认为“提名数量过多,‘报奖’和‘评奖’耗费科研人员大量时间精力”,减轻“报奖”和“评奖”负担,注重工作实效,将更好发挥科技奖励正向激励作用。
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