4月24日，云顶新耀宣布其对因治疗IgA肾病、减少肾功能下降的药物Nefecon(耐赋康)已获得海南省药品监督管理局批准,将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用，预计今年下半年将获批上市。
4月24日，云顶新耀宣布其对因治疗IgA肾病、减少肾功能下降的药物Nefecon(耐赋康)已获得海南省药品监督管理局批准,将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用，预计今年下半年将获批上市。
据介绍，作为IgA肾病的对因治疗药物，Nefecon(耐赋康)是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能减少50%肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植。
根据Nefecon的全球3期临床研究项目NefIgArd最新结果显示，Nefecon 9个月治疗期结束停药后，继续随访15个月，该药依然可以显著减少IgA肾病患者的肾功能下降。
此前，Nefecon已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年Nefecon (耐赋康)将在中国正式获批上市。
云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，肾病是云顶新耀的重点发展领域之一，而Nefecon（耐赋康）作为公司肾病产品组合中的主打产品，在博鳌的落地也将大大提高该产品的认知度，有利于下半年全面获批后的商业化进程。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟
温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。
<上一篇 第四届联合国世界数据论坛开幕
相关推荐
- 智慧互通发布智能路网新产品“雷鸮”和“巡鹭”
- 日前，智慧互通科技股份有限公司发布智能路网（IRN）新产品“雷鸮全息感知一体机（Stuart）”和“巡鹭—智能网联监管平台（AIV）”。智慧互通首创世界前沿的智能路网（IRN）技术，将人工智能率先应用于解决交通拥堵、出行安全和无人驾驶落地难等应用场景，以AI大模型推动数字交通发展，立足当前，面向未来，致力于实现极致安全、便捷高效、低碳绿色的智慧交通发展目标。
- 实时热点 交通 0
- 金域医学：一季度常规医学诊断服务收入同比增长超19%
- 4月24日晚，金域医学（603882）披露2022年年报及2023年第一季度报告。公司2022年营收达154.76亿元，同比增长29.58%，归母净利润达27.53亿元，同比增长24.02%。2023年第一季度，金域医学营收21.18亿元，其中，常规医学诊断服务收入为19.91亿元，同比增长19.52%，经营现金流超2.20亿元，同比增长143.47%。
- 实时热点 探索 医院 0
- 药明康德：一季度开局延续良好局面 净利润同比增长31.97%
- 4月24日晚间，药明康德披露一季度财务数据，营收、利润和自由现金流持续增长。公司一季度营业收入89.64亿元，同比增长5.77%。归母净利润较上年同期增长31.97%至21.68亿元，扣非后归母净利润较上年同期增长9.02%至18.69亿元，经调整non-IFRS归母净利润较上年同期增长14.1%至23.42亿元。自由现金流自去年转正后，今年第一季度达16.8亿元。
- 实时热点 发现 商业 药品 0
- 产医研融合发展提速 联影医疗携手多家医院成立高质量放疗联盟
- 近日，由联影医疗主办的首届放疗创新大会在杭州成功召开。会上，联影医疗携手多家顶级医院，共同发起放疗高质量发展联盟，并号召更多联影用户医院加入。
- 实时热点 医院 药品 0
热点话题
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？哪怕生活...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待？
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]
- 一分钟带你看懂美联储加息到底是咋回事！
- 一分钟带你看懂美联储加息到底是咋回事！对...[详情]
- 朋友圈的微商还能盛行多久？
- 朋友圈的微商还能盛行多久？最恨微商的还得...[详情]
