云顶新耀：IgA肾病对因治疗药物Nefecon（耐赋康）预计下半年将获批上市

4月24日，云顶新耀宣布其对因治疗IgA肾病、减少肾功能下降的药物Nefecon(耐赋康)已获得海南省药品监督管理局批准,将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用，预计今年下半年将获批上市。 

据介绍，作为IgA肾病的对因治疗药物，Nefecon(耐赋康)是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能减少50%肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植。

根据Nefecon的全球3期临床研究项目NefIgArd最新结果显示，Nefecon 9个月治疗期结束停药后，继续随访15个月，该药依然可以显著减少IgA肾病患者的肾功能下降。

此前，Nefecon已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年Nefecon (耐赋康)将在中国正式获批上市。

云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，肾病是云顶新耀的重点发展领域之一，而Nefecon（耐赋康）作为公司肾病产品组合中的主打产品，在博鳌的落地也将大大提高该产品的认知度，有利于下半年全面获批后的商业化进程。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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