万泰二价HPV疫苗最新头对头研究数据公布 年产能超3000万支

5月5日，厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“万泰”）举办首届媒体开放日。厦门大学公共卫生学院教授、馨可宁临床研究主要负责人之一吴婷在会上介绍，4月底在美国华盛顿召开的2023年第35届国际乳头瘤病毒大会（IPVC)上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修（4价）的头对头研究试验期中分析结果。

据介绍，该研究入组1025名9-14岁女性志愿者，结果显示万泰二价HPV疫苗“馨可宁”具有良好的免疫原性，9-14岁女性在接种1针馨可宁6个月后，其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修。

IPVC大会上还同期公布了9价宫颈癌疫苗（馨可宁9）和佳达修9在18-26岁女性中的头对头免疫原性比较结果。数据显示，万泰九价宫颈癌疫苗其免疫原性、耐受性均表现良好，9种抗体中有5种型别中和抗体几何平均浓度点值略高于进口九价苗，4种型别中和抗体几何平均浓度点值略低于进口九价苗，总体效果相当。

万泰相关人士介绍，公司HPV疫苗采用独创的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术，具有完全自主知识产权，拥有18项国际国内发明专利，具有安全性高、生产成本低廉和产量高的特点。鉴于国内HPV疫苗市场仍处于供不应求的状态，公司持续扩大产能，目前公司二价HPV疫苗的年产能已超3000万支。为满足市场需求，公司已在原来两条生产线的基础上，继续增设了两条生产线，在扩大二价HPV疫苗产能的同时，也为公司九价HPV疫苗后续上市的产业化做好准备。

据万泰相关人士介绍，公司九价HPV疫苗目前仍处于三期临床阶段，正在进行数据收集，待数据结果满足申报要求的前提下公司会及时申请注册许可。

宫颈癌作为女性恶性肿瘤之一，因为其高发、逐步年轻化，但能早预防、早诊断的发展趋势被提上疾病消除的日程。大多数宫颈癌是由HPV感染所致，目前已分离出的HPV达100多亚型，其中HPV16、18亚型诱发癌变的潜力最大。目前主流的宫颈癌防护，根据亚型保护来区分，其中二价、四价和九价被大众所熟知。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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