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鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

鲁抗医药5月17日晚间公布,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

鲁抗医药5月17日晚间公布,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,注射用头孢唑林钠为抗感染类药物,适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。

根据PDB数据显示,注射用头孢唑林钠2022年国内样本医院销售额约为2.18亿元。公司该药品2022年销售额约为4900万元。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为806.32万元人民币(未经审计)。

公司表示,公司注射用头孢唑林钠通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。

来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟

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