远大医药：全球创新产品STC3141治疗脓毒症海外Ib期临床达到终点

6月15日晚，远大医药公告称，公司用于重症抗感染领域的全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验（REFINE）已成功达到临床研究终点。

STC3141临床试验效果良好

STC3141是一款全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的多种重症适应症。

此次STC3141进行的REFINE是一项开放标签、多中心、剂量递增的Ib期临床研究，旨在研究和评估STC3141在重症监护室（ICU）内治疗伴有不同程度肾功能损害的脓毒症患者的安全性、耐受性、药物代谢特性以及初步有效性。REFINE研究于2020年4月和2022年1月分别在澳洲和比利时获批，今年2月完成全部受试者给药，目前已完成全部随访及数据分析。

临床资料显示，STC3141在REFINE研究的首要终点中总体安全性及耐受性良好；在有效性的次要终点分析中，STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面都体现了积极信号，且疗效呈剂量依赖特征。

除本次REFINE研究外，STC3141在其他国家和地区开展的临床研究也在稳步推进中，该产品在中国、澳洲、比利时、英国、波兰五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件。其中，STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究申请已获得我国国家药监局受理，而REFINE的研究结果也将会为STC3141在中国开展的进一步临床研究提供坚实的基础。

持续推进全球创新产品研发

呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略板块之一，公司该板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。其中，该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润和恩卓润均为全国独家品种，诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。

公司该板块创新产品管线针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，重症及抗感染方向已有多款在研产品覆盖脓毒症、ARDS、副流感、新冠病毒感染等适应症。

在该板块的重症及抗感染方向，远大医药立足于糖组学研发技术平台，在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。

远大医药表示，此次STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验成功达到临床研究终点是公司创新药临床研究历程中的又一重要里程碑。公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并充分发挥公司的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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