华仁药业7月5日晚间披露公告,公司复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,成为国内第二家该产品获批企业,以及国内首家该产品通过一致性评价的企业。
华仁药业7月5日晚间披露公告,公司复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,成为国内第二家该产品获批企业,以及国内首家该产品通过一致性评价的企业。
公告显示,复方电解质注射液(V)为多种电解质组成的复方制剂,用于电解质补充,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。华仁药业表示,本次复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,将进一步丰富公司药品产品线,优化产品结构;同时作为国内首家复方电解质注射液(V)通过一致性评价的企业,将进一步提升该产品的市场竞争力。
华仁药业相关负责人介绍,除本次获批的复方电解质注射液(V)外,公司目前已有葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液等系列体液平衡类产品获批,可针对临床不同应用场景提供多种用药选择。
近年来,华仁药业持续加大研发能力建设,公司业务领域从大输液、肾科向呼吸科、精麻科领域拓展,并基于其在原料药及制剂领域的长期积累,研发实力得以迅速加强。数据显示,近两年公司研发新成果陆续涌现:2022年,药品方面取得左氧氟沙星注射液、低钙腹膜透析液等6个产品批件;医疗器械方面,取得一次性使用病毒采样管、集尿袋等6个一类医疗器械注册证。2023年至今,已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液等4个药品批件以及多个医疗器械注册证。同时,公司在安徽合肥新建成的华仁医药研发中心今年4月份投入使用,重点打造医药研发服务平台,将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备,丰富公司研发管线。
业内专家分析,近年来,医药产业格局正面临巨变,竞争日趋激烈。华仁药业作为行业头部企业,紧抓医药行业变革机遇,持续加大研发投入,聚焦呼吸科、肾科、精麻科等领域的产品力建设,同时抢抓国产替代窗口期,加快高附加值、高技术壁垒的新药与高端仿制药开发,有望进一步提升产品市占率,并提升公司盈利水平。
来源:中国证券报·中证网 作者:徐杨
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