近日，灵康药业披露公告称，公司全资子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）收到国家药监局核准签发的关于“盐酸艾司洛尔注射液”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日，灵康药业披露公告称，公司全资子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）收到国家药监局核准签发的关于“盐酸艾司洛尔注射液”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此次核准的盐酸艾司洛尔注射液（规格：10ml:0.1g）国药准字为H20237092，主要用于心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速的治疗。
2022年6月13日，灵康制药就盐酸艾司洛尔注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。公告显示，根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内等有12家企业获得了盐酸艾司洛尔注射液生产批文，其中通过一致性评价的生产企业5家（含灵康制药）。根据IMS数据显示，2022年盐酸艾司洛尔注射液的市场销售额为6.55亿元。
灵康药业表示，公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药 一致性评价工作积累了宝贵经验。
来源：中国证券报·中证网 作者：陆静
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