10月28日,艾迪药业三季度报告显示,2023年1-9月营业收入达30155.72万元,同比增长124.91%;
10月28日,艾迪药业三季度报告显示,2023年1-9月营业收入达30155.72万元,同比增长124.91%;净利润约-3245.82万元,亏损幅度同比下降57.84%。今年公司围绕战略目标持续投入,寻求业务突破口,积极推动收入增长,持续完善治理水平,提升公司经营管理效率,营业收入呈现稳步增长趋势。
持续聚焦HIV领域 人源蛋白领域产品提供稳定现金流
公司业务战略持续聚焦于抗HIV领域和人源蛋白领域,并围绕战略目标持续投入,全力推动抗HIV创新药艾诺韦林片及艾诺米替片的商业化进程,2023年1-9月HIV新药合计实现销售收入约4,648.66万元,较上年同期增加约2,799.96万元,同比增长151.46%。
公司现阶段将HIV新药商业化作为重点任务之一,通过对国内HIV诊疗现状及趋势进行研判,以上市后广泛临床研究数据为基础,积极推动艾诺米替片进入国家医保目录。艾诺米替片及艾诺韦林片均通过初步形式审查,进入《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,公司已为艾诺米替片参加国家医保谈判进行充分准备,为艾诺米替片惠及更多HIV感染者创造条件。
2023年1-9月人源蛋白粗品业务收入20407.08万元,较上年同期增加183.49%。公司依靠在人源蛋白粗品方面的技术壁垒优势、资源网络优势、规模生产优势及原料品控优势,不断拓展海内外人源蛋白粗品市场,积极布局上下游产业生态,为公司发展提供稳定的现金流,进一步增强自我造血能力,也为新药研发投入提供坚实基础。
积极推动核心在研管线进度
三季度报告显示,公司取得艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康,由美国吉利德公司研发,我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂)头对头Ⅲ期临床研究结果。临床研究数据显示,艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。此前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,艾诺米替片治疗成年经治HIV-1感染者新适应症若顺利获批上市,将为国内经治HIV-1感染者提供一个与国际方案同步的新选择,满足国内经治HIV-1感染者转换治疗需求,亦有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。
公司正在进行向国家药品监督管理局药品审评中心递交艾诺米替片新适应症上市许可申请的准备工作。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。
公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂(INSTI)——ACC017片临床试验申请于10月24日获得受理。这是公司在抗HIV领域药物研发取得的又一大进展,公司后续将拓展在研管线的深度。
强化人才队伍建设 搭建新药商业化运营体系
为加快已上市的两款抗HIV新药艾邦德和复邦德的商业化进程,公司加快外部人才引进步伐,报告期内公司陆续引入包括分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等多位业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才,加强人员基础管理体系建设;密切关注重点医院准入相关政策,不断提升药物的可及范围,兼顾各级别医院,适当下沉基层;树立公司及产品品牌形象,做好患者教育工作,提升患者对公司产品的认知度;强化市场部学术推广职能,开展高端学术会议,以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势。公司通过推出新一期股票激励计划,充分激励市场营销在内的优秀核心员工努力完成各项关键任务,与企业共同成长。
艾迪药业力争成为国内抗艾领域药物研发的领跑者,致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线,力求为患者提供更为全面多元的药物选择。
来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪
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