紫杉醇新剂型上市 带来肿瘤治疗药物新选择

2月12日，百洋医药与上海谊众在青岛签署合作协议，双方将就上海谊众旗下肿瘤创新药物“注射用紫杉醇聚合物胶束”紫晟的商业化开展合作，共同推进国产肿瘤创新药物可及性，惠及国内众多肿瘤患者。

紫杉醇新剂型上市 带来肿瘤治疗药物新选择

紫杉醇类产品作为抗肿瘤化疗的基石药物，适应症范围广、疗效确切、临床需求大，是目前国内使用最广泛的抗肿瘤化疗重磅明星药物，迄今已有30年发展历程。国内外药企围绕紫杉醇的改良剂型研发持续进行，进一步延长了紫杉醇制剂产品的生命周期。不断提升的疗效和安全性使产品适应症范围和适用患者人群不断扩大，紫杉醇的市场空间及产品需求进一步增长。

紫杉醇胶束作为紫杉醇最新制剂，采用纳米技术与生物医用高分子材料合成技术相融合的新技术。上海谊众自主研发的“注射用紫杉醇聚合物胶束”紫晟，为国家药监局（NMPA）批准的2.2类第三代紫杉醇最新剂型（境内外均未上市的创新剂型），也是国内首个获批上市的紫杉醇胶束。其III期临床研究更是获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项。

该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度，相较于已上市其他紫杉醇剂型，紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，用药前无需任何抗过敏预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷；针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验结果显示，紫杉醇胶束的客观缓解率（ORR）显著提高，无进展生存期（PFS）显著延长。在晚期非小细胞肺癌一线治疗上无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性，为近20年化疗领域的重大突破，将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。