芬太尼透皮贴剂_芬太尼透皮贴剂说明书_芬太尼透皮贴剂副作用

香熏透皮贴剂简介：香熏透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中、重度慢性疼痛，以及那些只能靠阿片样镇痛剂来治疗的难以消除的疼痛。

《芬太尼透皮贴剂说明书》通用名：芬太尼透皮贴剂英文名称：芬太尼透皮贴剂拼音名称： Fentaini Toupitieji “成份”本产品的主要成分是芬太尼。

[特点]本品为长方形透明透皮贴剂。

[适应症]本品用于需应用阿片类止痛药的严重慢性疼痛。

[规格]5毫克/贴剂[用法]1.芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个人情况而定，服用后应定期进行剂量评估。

二、芬太尼透皮贴应应用于躯干、上臂无刺激、无辐射的平整表面。

毛发在使用部位(最好是没有毛发的部位)应该在使用前剪掉(不用用剃须刀刮掉)。

芬太尼透皮贴在使用前，如果需要清洁使用部位，则需要用水清洗，不能用肥皂、油、洗液或其他剂型，因为这可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴的性质。

本贴剂使用前，皮肤应完全干燥。

三、打开密封袋后，应立即使用芬太尼透皮贴。

用手掌用力按压30秒，确保贴剂与皮肤完全接触，特别要注意贴剂的边缘部分。

芬太尼透皮贴剂可连续使用72小时。

当更换贴剂时，新的芬太尼贴剂应用于另一个部位。同一部位不能重复使用，只能使用几天。4.初始剂量选择：芬太尼透皮贴的初始剂量应根据病人服用阿片类药物的历史，包括其耐受情况，并考虑到病人的一般情况和医疗条件。没有用过阿片类药物的病人开始服用芬太尼透皮贴剂，最小剂量为25μ g/小时。

对服用过阿片类药物的病人：口服或肠外给药应改为使用芬太尼透皮贴。对于第一次使用和已经耐受了阿片类药物的患者，芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内被评价。其原因在于在使用本贴剂后的最初24小时内，血清芬太尼浓度逐渐升高。芬太尼透皮贴的使用开始后，先前的止痛疗法逐渐消失，直到达到芬太尼的止痛效果。5.剂量调整和维持治疗：每72小时更换一次芬太尼透皮贴剂，根据个人情况逐步增加剂量，直至达到止痛作用。

如果服用3天后疼痛缓解不满意，可增加剂量。在此基础上，可以每3天调整一次剂量。

提高剂量的范围一般是25微g/小时。

但是，其他疼痛治疗(口服吗啡/日/日=90 mg芬太尼透皮贴剂/25μ g/小时)和病人疼痛状况也应该考虑。在超过100μ g/小时的剂量下，可使用多片芬太尼透皮贴剂贴剂。病人可定时使用短期止痛药来治疗突发疼痛。

当芬太尼透皮贴的剂量超过300μ g/小时时，有些病人可能需要增加或改变阿片类药物的用量。6.终止芬太尼透皮贴的治疗：在需要停止使用芬太尼透皮贴时，替代芬太尼透皮贴治疗的其他阿片类药物应从低剂量开始，逐渐增加剂量。其原因在于芬太尼在去除贴剂后，血清浓度会逐渐下降，17小时或更长时间后，血清浓度可降低50%。一般情况下，阿片类止痛应该逐渐停止。七、因本品未作临床研究，以上用法用量为上市同种制剂。[摘要]1.阿片的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡；头晕、头痛；精神错乱；幻觉；快速；瘙痒；出汗和尿潴留。和其他强效阿片剂一样，最严重的副作用是肺通气不足。二是偶有皮肤反应报告，如红肿、红斑和刺痒。

三、这些反应通常在贴剂去除后24小时内消失。4.有些病人从以前的阿片类镇痛药改用芬太尼透皮贴后，可能会出现阿片类药物停止使用的症状，例如：恶心、呕吐、腹泻、焦虑和颤抖。[禁忌]1.已知对芬太尼或本贴剂中的粘附敏感者，禁用芬太尼透皮贴剂。

2.芬太尼透皮贴剂不用于急性或术后疼痛的治疗，因为在这种情况下，短期内没有机会逐渐增加芬太尼的用量，而且可能导致严重的或危及生命的肺通气不足。

三、对40岁以下无癌性慢性疼痛患者(艾滋病和截瘫患者年龄不受限制)禁用。[注]1.停用芬太尼贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，17 (13-22)小时后降至约50%，因此，有严重不良反应的患者应在停用芬太尼透皮贴剂24小时后继续观察。

二、本品为麻醉药品控制药物，在使用本品时，每次处方量不得超过15 mg。

三、芬太尼透皮贴使用前和使用后，应放置于儿童不易接触的地方。

4.不得将本品拆开、切割或以任何其他方式损坏，否则会使芬太尼释放失去控制。

五、呼吸抑制和所有的强效阿片类药物一样，一些病人在使用芬太尼透皮贴时可能出现明显的呼吸抑制；必须注意观察这种药物对病人的影响。

在芬太尼透皮贴停用后，呼吸抑制仍可继续进行。

随着芬太尼透皮贴剂剂量的增加，呼吸抑制的发生率增加。

对中枢神经系统起作用的药物可能增加呼吸抑制的发生(参见[药物相互作用]项)。

六、慢性肺病病人。

在慢性阻塞性肺病或其他肺病患者中，芬太尼透皮贴剂可引起更多严重的副作用。

对于这些病人，鸦片类药物可能导致呼吸力下降，气道阻力增加。

7.药物依赖。

反复使用阿片类药物可引起机体耐受和依赖性。很少有患者因服用阿片类药物而成瘾。8.颅内压增加者对CO2潴留可能产生颅内效应的病人，对患有如颅内压升高、意识受损或昏迷的病人，对CO2潴留引起的颅内效应可能敏感，因此在使用芬太尼透皮贴剂时应特别注意。九、心脏病患者。芬太尼可引起心率减慢，所以慢性心律失常患者在使用本品时应特别注意。

十、肝病患者。由于芬太尼在肝脏被代谢成非活性代谢物，所以肝脏疾患可以延迟其清除。在使用芬太尼透皮贴剂时，尽管其血清浓度呈升高趋势，但药动学并未发生变化。

对肝功能损害的患者应仔细观察芬太尼的毒性症状，必要时可给予减量。11.患肾病的人。不到10%的芬太尼由肾原形排出，与吗啡不同，肾脏排出的非已知的活性代谢物。

肾衰竭患者静脉注射芬太尼后得到的数据显示，透析可以改变芬太尼的分布，从而影响其血清浓度。

伴随肾功能损害的患者应用芬太尼透皮贴剂后，应仔细观察其毒性症状，必要时可减量使用。

12.应用发热病人/外部发热源。药物动力学模型显示，如果皮肤温度升高到40℃，则血液中血清芬太尼的浓度会增加1/3。

所以，在使用芬太尼透皮贴时，要注意观察其阿片类药物的不良反应，必要时可调整芬太尼透皮贴的剂量。告诉所有患者应避免使用芬太尼透皮贴剂直接接触发热源，如：加热垫、电热毯、热水床、烤灯、强阳光浴、热水壶、蒸气浴及热涡矿泉浴等。13.对操纵和操作机器能力的影响芬太尼透皮贴剂可能会影响你的大脑和/或体力，因为你需要从事有潜在危险性的工作，比如开车或操作机器。14.使用后处理贴剂。

复诊后，将用过的贴剂放入回收袋内，送回医院药房。没有使用过的贴剂应送回药房处理。[摘要]目前，尚无关于孕妇和哺乳期妇女服用芬太尼对胎儿发育可能产生副作用的安全性资料。所以，除非根据医生的判断，其潜在益处大于其危害，否则芬太尼透皮贴不能用于可能已怀孕的妇女。

二、人乳中可分泌芬太尼。所以不建议哺乳期妇女使用本品。[儿童用药]儿童用药的疗效和安全性尚不清楚。(一)老年人用药：静脉注射芬太尼后，老年人芬太尼清除率下降，半衰期延长，而且老年人对药物的敏感度比年轻人要高。

用芬太尼透皮贴剂进行的研究显示，虽然老年患者的血清芬太尼浓度呈上升趋势，但其药动学与年轻患者的药动学没有显著差异。对使用芬太尼的老年患者应仔细观察其毒性症状，必要时可减量。

[药物相互作用]同时使用其他中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物、镇静剂、催眠药、一般麻醉剂、酚噻嗪类药物、安定类药物、骨骼肌松驰剂、镇静抗组胺药物和能产生成瘾抑制作用的酒精饮料；可能发生肺通气不足、低血压和深度镇静或昏迷。所以，在联合应用 CNS活性药物时，应给予患者特殊的护理和观察。[1]芬太尼过量时，其药理作用呈延缓趋势，最严重的影响是呼吸抑制。

出现呼吸抑制应立即采取抢救措施，包括患者移除多瑞吉贴剂、身体刺激或语言刺激。随之而来的就可以使用特定的阿片拮抗剂如纳络酮。

过度引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂更长。静脉注射拮抗剂时要小心，以免在移除贴剂后，可能会发生再次麻醉；可能需要重复注射或静脉滴注纳络酮。

逆转麻醉效果可导致急性疼痛发作和儿茶酚胺释放。

人工气道应在临床条件允许时建立和维持，可能时可采用口咽气道或气管插管，吸氧和辅助或控制呼吸。注意保暖和保证水分的摄取。如果出现严重或持续的低血压，应考虑是否血容量过低，并给予适当的肠液处理。

[药理毒理]芬太尼是一种阿片类止痛药，主要与阿片受体发生作用。其主要疗效是止痛和镇静。

第一次服用阿片类药物的患者，芬太尼的止痛作用的最小血清浓度为0.3-1.5 ng/ml；当血清浓度超过2 ng/ml时，副作用会增加。

[药物动力学]芬太尼透皮贴剂在使用72小时后持续系统地释放芬太尼。释放速率芬太尼维持不变。这个速度是由异分子聚合物释放膜和芬太尼的透皮速率决定的。最初使用该药时，其浓度逐渐升高，在12-24小时内达到稳定，并在以后保持相对稳定，直到72小时后才停止使用。一般在第一次使用后的24-72小时内，芬太尼的血清浓度达到峰值。

芬太尼的血清浓度与其剂量成比例。连续使用相同剂量的72小时贴剂后，血清浓度仍保持稳定。使用该贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐降低，17 (13-22)小时左右降低50%。

通过皮肤持续吸收芬太尼与静脉注射相比，其药物浓度的下降速度慢于静脉注射法。年老，恶液质或虚弱的患者，其芬太尼清除率可能降低，因此芬太尼的半衰期可能延长。芬太尼主要存在于肝脏。

芬太尼的75%左右是以代谢产物的形式排入尿中，原药少于10%。大约9%的使用是以代谢物的形式排入粪便中。血液中不结合的芬太尼含量平均约为13-21%,15-25℃保存密封。[摘要][有效期]18个月芬太尼透皮贴的副作用概述芬太尼透皮贴的副作用都很小，主要的副作用是在使用过程中可能无法控制其进水量，从而导致人的呼吸功能被抑制，表现为呼吸困难的现象，如果出现这种现象应立即采取治疗措施，此时应立即将芬太尼透皮贴清除。在芬太尼透皮贴引起呼吸抑制时，可选用特定阿片类药物缓解，也可选用纳络酮缓解。此外，芬太尼透皮贴剂还可能引起身体疼痛的发作。步骤/方法：1.芬太尼透皮贴有镇痛作用，但如果使用量过大，则可逆转疼痛，从而使患者在用药过程中更严重地头痛，甚至更严重。

此外，该药物的应用也会持续降低血压。第一步2芬太尼过敏者，或皮肤对贴剂中的粘附剂过敏者，不能使用芬太尼透皮贴，也不能用芬太尼透皮贴止痛，否则会引起术后疼痛。不到40岁的人并不会因癌症引起慢性疼痛，他们也不会用芬太尼透皮贴剂进行镇痛治疗。三、芬太尼透皮贴一般用于身体慢性疼痛，如在服药过程中发生不良反应，则即使停药后24小时仍应到医院观察治疗。而且，当使用芬太尼透皮贴时，不能自己随意地将这些贴剂拆分或切割，因为这种行为会使透皮贴的药效释放受到影响，从而更有可能导致药物的副作用。步骤3：虽然芬太尼透皮贴剂会引起呼吸抑制的副作用，但一般情况下，即使有副作用也不会特别严重，患者可以坚持服用，直到最终停止使用，另外，当使用芬太尼透皮贴剂时，最好不要与其他中枢神经类药物混合使用，否则会导致呼吸抑制作用增强。 。