4月7日,华东医药发布公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称:道尔生物)申报的注射用DR10624的I期临床试验申请获得新西兰健康及残疾伦理委员会(HDEC)及新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)批准。
4月7日,华东医药发布公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称:道尔生物)申报的注射用DR10624的I期临床试验申请获得新西兰健康及残疾伦理委员会(HDEC)及新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)批准。这也是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请,也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
公告显示,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂,此次获批临床的适应症为2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。
华东医药相关负责人介绍,目前全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病患病数的不断上升,糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求,糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。
来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟
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