金投网

科兴制药抗新冠口服药SHEN26胶囊临床试验申请获受理

6月23日,科兴制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。

6月23日,科兴制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。

SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。目前该项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新项目。

科兴制药表示,公司在SHEN26胶囊临床研究推进过程中,将依据国家相关技术指导原则,高质量、快速度推进临床研究。SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理,是公司加快创新药布局的关键举措。

来源:中国证券报·中证网作者:田鸿伟

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

华熙生物夺得2021年山东科学技术进步一等奖
6月22日,山东省科技创新大会在济南召开,会上表彰了2021年度山东省科学技术奖获得者,华熙生物以《透明质酸生物合成与结构修饰技术体系构建及全产业链应用》项目斩获科学技术进步奖一等奖。
我国遥感三十五号02组卫星发射任务获得圆满成功
6月23日10时22分,我国在西昌卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭,采取“一箭三星”方式,成功将遥感三十五号02组卫星发射升空,卫星顺利进入预定轨道,发射任务获得圆满成功。
石药集团首个RANKL单克隆抗体获国家药品监督管理局受理
石药集团(1093.HK)6月22日公告,其附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请(BLA)已获国家药品监督管理局受理,药品审评中心已同意申请优先审评,目前申请正在进行中,申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。
国家药监局:第三方平台不得直接参与药品销售
国家药监局:第三方平台不得直接参与药品销售
据媒体报道:日前国家药监局发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,新增的第八十三条规定提出:第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。有媒体将其解读为“国家拟禁止第三方平台网上卖药”,该话题不久便冲上微博热搜榜第二位。
泰恩康自行研发男性用药爱廷威获药品注册证书
6月22日晚间,泰恩康(301263)公告,由公司自主研发的用于治疗男性ED(勃起功能障碍)类药物——爱廷威(他达拉非片)获得国家药监局药品注册批件,成为泰恩康旗下继首个国产早泄药——爱廷玖(盐酸达泊西汀片)外又一男科重点品种。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG