8月1日晚，科兴制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请已获得受理。
8月1日晚，科兴制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请已获得受理。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子产品，是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta的生物类似药，其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。
相比人粒细胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性。
公告表示，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的研发推进，将有助于科兴制药优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。
来源：中国证券报·中证网作者：董安琪
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